Die XXIII mensis Aprilis, penpulimab societatis Akeso ab Administratione Ciborum et Medicamentorum (FDA) probatum est una cum cisplatino vel carboplatino et gemcitabino ad curationem primae lineae adultorum cum carcinomate nasopharyngeo (NPC) non-keratinizante recidivante vel metastatico. FDA etiam penpulimab-kcqx ut medicamentum singulare pro adultis cum NPC metastatico non-keratinizante, quorum morbus progressionem habet durante vel post chemotherapiam platini fundatam et saltem unam aliam lineam therapiae priorem, probavit.
Efficacia penpulimab-kcqx cum cisplatino vel carboplatino et gemcitabino in Studio AK105-304 (NCT04974398) aestimata est, quod est experimentum aleatorium, dupliciter caecum, multicentricum in 291 aegrotis cum NPC recidivante vel metastatico qui priorem chemotherapiam systemicam propter morbum recidivantem vel metastaticum non acceperant. Aegroti aleatorium (1:1) distributi sunt ut vel penpulimab-kcqx cum cisplatino vel carboplatino et gemcitabino, deinde penpulimab-kcqx, vel placebo cum cisplatino vel carboplatino et gemcitabino, deinde placebo, acciperent. Regimina chemotherapiae in plena informatione praescriptionis describuntur.
Primaria mensura eventus efficaciae fuit superviventia sine progressione (PFS), ut a Commissione Revisionis Independente et Caeca secundum RECIST v1.1 aestimata est. Superviventia generalis (OS) fuit eventus secundarius clavis. Mediana PFS erat 9.6 menses (95% CI: 7.1, 12.5) in brachio penpulimab-kcqx et 7.0 menses (95% CI: 6.9, 7.3) in brachio placebo (proportio periculi [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], valor p bilateralis <0.0001), cum 31% et 11% aegrotorum viventibus et sine progressione post 12 menses observationis in brachiis penpulimab-kcqx et placebo, respective. Dum eventus OS immaturi erant, cum 70% mortuum praespecificatorum pro analysi finali relatis, nulla tendentia detrimentalis observata est.
Efficacia penpulimab-kcqx unius medicamenti in Studio AK105-202 (NCT03866967) aestimata est, experimento aperto, multicentrico, unius brachii, in una regione peracto. Experimentum comprehendit in summa 125 aegros cum carcinomate neoplasmatico non-keratinizante (NPC) inoperabili vel metastatico, qui progressionem morbi post chemotherapiam platini fundatam et saltem unam aliam lineam therapiae habuerunt. Aegroti penpulimab-kcqx acceperunt usque ad progressionem morbi vel toxicitatem intolerabilem, per maximum 24 mensium.
Mensurae efficaciae praecipuae erant ratio responsus obiectivi (ORR) et diuturnitas responsus (DOR) secundum RECIST v1.1, prout a Commissione Radiologiae Independenti aestimatae sunt. Die ultima collectionis datorum (28 Septembris 2022), 1 aegrotus responsum completum et 34 aegroti responsum partiale consecuti sunt. ORR 28.0% erat (95% CI 20.3–36.7%). Responsum diuturnum erat, cum 66.8% adhuc respondentes post 9 menses. Triginta tres aegroti (26.4%) adhuc curatione utebantur. Mediana PFS et OS 3.6 menses (95% CI = 1.9–7.3 menses) et 22.8 menses (95% CI = 17.1 menses ad non attingendum) respective erant. Decem (7.6%) aegroti irAEs gradus 3 vel altior experti sunt. Penpulimab actiones antitumorales promittentes et toxicitates acceptabiles in aegris cum carcinoma pulmonum non typico (NPC) metastatico graviter praecurato habet, ulteriorem progressionem clinicam ut tertiae lineae curationis NPC metastaticae sustinens.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: XXV Aprilis MMXXXV