Die XX mensis Augusti anno MMXV, Abbisko Therapeutics nuntiavit Centrum Aestimationis Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum Sinarum (NlPA) petitionem lND pro inhibitore orali PD-1 Abbisko, ABSK043, una cum inhibitore KRAS G12C Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, ad curationem aegrotorum NscLc cum mutatione KRAS G12C probavisse.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
De ABSK043
ABSK043 est novum inhibitor PD-L1 moleculae parvae, biodisponibilis per os, valde selectivus, plene a societate Abbisko Therapeutics possessum. Cellulae tumorales puncta inspectionis immunitatis, ut PD-1 et eius ligandum PD-L1, uti possunt ad detectionem et purgationem immunitatis evitandas, ita responsa cellularum I supprimendo vel limitando. ABSK043 selective receptori PD-L1 se iungit et eius internalizationem a superficie cellulari inducit, interactionem PD-1/PD-L1 efficaciter inhibens et suppressionem activationis cellularum T a PD-L1 mediatam allevians. In exemplaribus praeclinicis, ABSK043 efficaciam antitumoralem comparabilem anticorporibus PD-L1 probatis demonstravit. Dum plura anticorpora monoconalia PD-1/PD-L1 toto orbe terrarum probata sunt, nullae adhuc anticorporae parvae moleculae PD-1/PD-L1 per os biodisponibiles probatae exstant. ABSK043 nunc in experimento clinico Phase I pro tumoribus solidis provectis in Australia et Sinis exploratur.
In studio phase I (NCT04964375), ABSK043, inhibitor PD-L1 oralis, potens, parvae moleculae, efficaciam praeliminarem exhibuit.
Methodi
Aegris cum tumoribus solidis progressis capsulae ABSK043, a 200 mg semel in die (QD) ad 1000 mg bis in die (BID), administratae sunt, ad salutem et efficaciam praeliminarem aestimandam. Praeterea aestimati sunt indices pharmacodynamici (PD), ut functio cellularum T et PD-L1 superficialis.
Resultata
Die ultimae examinationis (7 Iunii 2024), 77 aegroti adscripti et curati sunt. 87.0% aegrotorum eventus adversos curatione emergentes (TEAEs) experti sunt, et 29.9% gradus ≥ 3 erant. TEAEs ≥ 15% anaemia (22.1%) erant. Nulla neuropathia peripherica relata est. In omnibus aegris efficaciae aestimabilis gregum dosis pharmacologice activarum (600 mg bis in die, 800 mg bis in die, et 1000 mg bis in die), ORR 24% (8/34) in aegris ICI-naive observata est. In 10 aegris ICI-naive cum cancro pulmonis (9 prae-curati et 1 curatione-naive), ORR 40% (4/10) erat. Notandum est, 3 ex 6 (50%) aegris EGFR-mutatione et 1 ex 2 (50%) aegris KRAS-mutatione responsionem partialem (PR) consecuti esse. Omnes tres respondentes cum mutationibus EGFR habuerunt PD-L1 TPS ≥ 50% et progressum fecerunt post saltem unam lineam therapiae EGFR TKI, inclusa tertia generatione. Aliae responsiones in quinque generibus mixtis tumorum apparuerunt: cancro gastrico MSI-H/dMMR, adenocarcinoma endometriale MSI-H/dMMR, carcinoma vaginale squamosocellulare, cancro mammae (syndroma Lynch), et melanoma. Longissima duratio responsionis in studio fuit 17 menses (adenocarcinoma endometriale) et aegrotus adhuc curatione utitur. Activatio cellularum T et diminutio dosi-dependens in expressione PD-L1 superficiali post curationem ABSK043 in omnibus cohortibus dosis BID observatae sunt.
De Glecirasibo
Glecirasib (AST-24081) est inhibitor KRAS G12C. Plura experimenta clinica in Sinis, Civitatibus Foederatis Americae, et Europa nunc geruntur pro aegris cum tumoribus solidis provectis mutationem KRAS G12C portantibus. Haec includunt experimenta therapiae combinationis cum inhibitore SHP2 AST-24082 in NSCLC et experimenta monotherapiae in cancro pancreatico. Praeterea, indicatio cancri pancreatici designationem medicamenti orphani in Civitatibus Foederatis Americae et designationem therapiae innovativae in Sinis accepit. Mense Maio 2025, Glecirasib ad mercatum immittendum a ChinaNMPA approbatum est.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: XXI Augusti, MMXXXV