Die XVII mensis Novembris, anno MMXMV, Abbisko nuntiavit praesentationem per tabulas exhibitam efficaciae diuturnioris, salutis, et exituum ab aegrotis relatorum ex studio globali Phase III MANEUVER pimicotinib (ABSK021) in aegrotis cum tumore tenosynovial cellularum gigantum (TGCT) in Conventu Annuo Societatis Oncologiae Textus Conjunctivi (CTOS) MMXMV.
Pimicotinibum est novum, orale, valde selectivum, et potens inhibitor CSF-1R parvae moleculae, a societate Abbisko Therapeutics independenter elaboratum. Studium MANEUVER est experimentum clinicum Phase III globale, multicentricum, aleatorium, dupliciter caecum, placebo-comparatum, tribus partibus constans, ad efficaciam et salutem pimicotinibum in aegris cum TGCT aestimandam destinatum. Finis primarius et omnes fines secundarii clavis in Parte 1 hebdomade 25 attinguntur, et eventus correspondentes in Conventu Annuo Societatis Americanae Oncologiae Clinicae (ASCO) anni 2025 praesentati sunt. Finis primarius est ratio responsus obiectiva (ORR) fine Partis 1, ut a commissione revisionis independenti caeca (BIRC) secundum RECIST v1.1 aestimatum est. Hebdomade 25, pimicotinibum emendationem statistice significantem in ORR demonstravit comparatum cum placebo hebdomade 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Eventus in Conventu Annuo CTOS 2025 praesentati fuerunt data de efficacia et salute diuturnioris temporis ex completione Partis 2 studii MANEUVER. Cum mediana observationis 14.3 mensium, aegroti qui pimicotinibum ab initio studii acceperant responsiones tumorales robustas et durabiles demonstraverunt. Ratio obiectiva obiectiva (ORR) a commissione revisionis independenti caeca (BIRC) secundum RECIST v1.1 a 54% in hebdomada 25 ad 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0) aucta est, quattuor aegrotis responsionem completam consecutis.
Interea, studium etiam ostendit continuas emendationes clinicas significantes in aestimationibus exitus clinici (COAs) pertinentibus ad qualitatem vitae aegrotorum TGCT, inter quas amplitudo motus, rigiditas, dolor, et functio physica. Affixum etiam exhibuit beneficia qualitatis vitae (QoL) aestimata per scalam analogam visualem (VAS) EQ-5D-5L. Aegroti curationem pimicotinib accipientes emendationem QoL mediam 7.4% a linea basali in Hebdomada 25 ostenderunt, quae ulterius ad 13.1% in Hebdomada 73 crevit.
Praeterea, aegroti qui initio in brachium placebo in Parte 1 randomizati sunt et deinde ad pimicotinibum in Parte 2 transierunt, etiam beneficium clinicum perceperunt, ORR 64.5% in mediano tempore observationis 8.5 mensium assequentes, una cum notabilibus emendationibus in COAs.
Quod ad salutem attinet, mediana intensitas dosis alta mansit ad 88.2% per curationem. Pleraque eventa adversa curatione emergentia (TEAEs) gradus 1-2 erant. Nulla nova signa salutis observata sunt, et nulla evidentia hepatotoxicitatis cholestaticae, laesionis hepatis medicamento inductae, aut hypopigmentationis capillorum/cutis fuit.
Notandum est in Congressu Societatis Europaeae pro Oncologia Medica (ESMO) 2025, mense Octobri huius anni habito, Professorem Xiaohui Niu ex Nosocomio Jishuitan Pequinensi, investigatorem principalem (PI) studii MANEUVER, haec inventa investigationis significantia in oratione protulisse.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Tempus publicationis: XVIII Kalendas Decembres, MMXXXV