Die IV mensis Iunii, anno MMXV, Akeso nuntiavit Administrationem Nationalem Productorum Medicorum (NMPA) probavisse cadonilimab, primum in genere eius anticorpus bispecificum PD-1/CTLA-4, ad curationem primae lineae cancri cervicis persistentis, recidivantis, vel metastatici, in combinatione cum chemotherapia platini fundata, cum vel sine bevacizumab. Approbatio NMPA tertiam indicationem probatam pro cadonilimab significat.
Approbatio usus cadonilimabi in combinatione cum chemotherapia (cum vel sine bevacizumab) in cancro cervicis primae lineae fundatur in datis clinicis studii Phase III COMPASSION-16 (AK104-303).
In hoc experimento clinico randomizationis, dupliciter caeco, multicentrico, placebo-comparato, phasis III, mulieres aetatis 18-75 annorum per 59 locos clinicos in Sinis, cum cancro cervicis persistenti, recidivante, vel metastatico antea non tractato, sorte (1:1) assignatae sunt ut cadonilimab (10 mg/kg) vel placebo una cum chemotherapia platino fundata cum vel sine bevacizumab singulis tribus hebdomadibus per sex cyclos acciperent, deinde therapia sustentationis singulis tribus hebdomadibus usque ad duos annos. Randomization centraliter peracta est per systema interactivum responsorum interretialium. Factores stratificationis erant usus bevacizumab (ita vel non) et chemoradiotherapia concomitante priore (ita vel non). Duplices exitus primarii erant superviventia sine progressione, ut aestimata est per revisionem centralem caecam independentem, et superviventia generalis in plena analysis copia.
In studio COMPASSION-16, regimen combinationis cadonilimabi notabilem efficaciae utilitatem ostendit in aegris cum tumoribus expressionem PD-L1 negativam (CPS <1) habentibus, qui 27.9% populationis in grege curationis constituerunt, comparati cum 24.2% in grege testigo. Studium et superviventiae sine progressione (PFS) et superviventiae generalis (OS) attigit, emendationes significantes in utroque fine demonstrans pro aegris curatione cadonilimabi comparatis cum therapiis normalibus in prima linea pro cancro cervicis.
Analyses subcoetuum ex studio COMPASSION-16 indicaverunt et populationes PD-L1-positivas et PD-L1-negativas, sive bevacizumab inclusum sit sive non, ex curatione profecisse. Resultata studii COMPASSION-16 ut Summarium Recentissimum (LBA) in Conventu Globali Societatis Internationalis Cancri Gynaecologici (IGCS) anni 2024 praesentata sunt, et deinde in The Lancet edita sunt et postea iterum in Nature Reviews Clinical Oncology relata.
Interpretatio
Additio cadonilimabi ad chemotherapiam primae lineae superviventiam sine progressione et superviventiam generalem significanter auxit cum profilo salutis tractabili in participantibus cum cancro cervicis persistenti, recidivante, vel metastatico. Data usum cadonilimabi cum chemotherapia ut therapiae primae lineae efficax in cancro cervicis persistenti, recidivante, vel metastatico confirmant.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: VI Iunii, MMXXXV