Die decimo mensis Martii, anno MMXV, Hansoh Pharma nuntiavit tertiam Applicationem Novi Medicamenti ("NDA") medicamenti innovativi Gregis Ameile (阿美乐®) (Tabulae Aumolertinib Mesilate) ab Administratione Nationali Productorum Medicorum Sinarum ("NMPA") probatam esse ad curationem aegrotorum cum cancro pulmonis non parvocellulari ("NSCLC") localiter progresso, inoperabili (Stadio III), quorum morbus non progressus est post chemoradiotherapiam definitivam platino fundatam, quorum tumores deletiones exonis 19 receptoris factoris crescentis epidermalis ("EGFR") vel mutationes substitutivas exonis 21 (L858R) habent. Haec est tertia indicatio probata pro Ameile ab eius introductione commerciali quinque abhinc annis. Propterea, Ameile solus domestice evolutus EGFR-TKI tertiae generationis approbatus factus est ad therapiam sustentationem in aegrotis cum NSCLC stadio III inoperabili post chemoradiotherapiam.
Approbatio haec imprimis innixa est studio POLESTAR (HS-10296-304), quod est experimentum clinicum phasis III, aleatorium, dupliciter caecum, placebo-comparatum, multicentricum, ad effectus Ameile ut therapiae sustentationis in NSCLC stadio III inoperabili post chemoradiotherapiam aestimandos. Studium POLESTAR ductum est ab Academico Professore Yu Jinming ex Nosocomio Cancri Shandong ut investigatore principali. Resultata selecta sunt pro indice "Late Breaking Abstract (LBA)" Conferentiae Mundi de Cancro Pulmonis (WCLC) anni 2024 et in Symposio Praesidis conferentiae praesentata sunt.
Eventus studii demonstraverunt Ameile periculum progressionis morbi plus quam 80% minuisse et medianam supervivendi sine progressione (mPFS) pro aegris Ameile tractatis 30.4 menses fuisse comparatam cum tantum 3.8 mensibus pro iis qui placebo accipiebant. Praeterea, beneficium Ameile prae placebo pro PFS constans erat per omnes subgreges praedefinitos, indicans profile beneficii comprehensivum. Insuper, proportio responsus obiectivi (ORR) in grege curationis Ameile per BICR aestimata 57% attigit, cum mediana duratione responsus (DoR) ad 16.59 menses extensa et mediana supervivendi generalis (OS) nondum attingita. Incidentia laesionum systematis nervosi centralis et metastasium distantium inferior erat. Tolerabilitas et tractabilitas generalis Ameile in aegris post chemoradiotherapiam favorabiles erant. Quod ad eventus adversos (AEs) attinet, incidentia pneumonitidis radiationis gradus ≥3 0 erat, et incidentia pneumoniae interstitialis etiam 0 erat.
De Hansoh Pharma
Hansoh Pharma est societas pharmaceutica princeps in Sinis Maioribus, innovatione impulsa. Curationi morborum gravium in oncologia, medicamentis anti-infectionum, morborum systematis nervosi centralis, morborum metabolicorum, necnon morborum autoimmunium dedicata est, et saluti humanae per innovationem continuam emendandae dedicata est. Adhuc, Hansoh Pharma septem medicamenta nova emisit, ut portfolio commerciale varium formaret. Hansoh Pharma inter centum societates pharmaceuticas globales optimas et tres optimas societates industriales in Sinis secundum seriem investigationis et progressionis pharmaceuticae per aliquot annos numeratur, et est societas nationalis clavis technologiae altae et societas nationalis demonstrationis innovationis technologicae. Hansoh Pharma in Bursa Hong Kong mense Iunio 2019 inscripta est (codex bursae: 03692.HK). Pro pluribus informationibus, quaeso visita www.hspharm.com.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referentiae
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2. https://cn.hspharm.com/
Tempus publicationis: XIV Martii, MMXXXV