Die XXXI Decembris, anno MMXXIV, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (haec "Societas") ab Administratione Nationali Productorum Medicorum (NMPA) in Sinis auctoritatem venditionis accepit pro anticorpore monoclonali humanizato innovativo ("mAb") tagitanlimab (olim KL-A167) (科泰莱®) ad ligandem morti cellulari programmatae 1 (PD-L1) directum, ad curationem aegrotorum cum cancro nasopharyngeo (NPC) recidivante vel metastatico, qui post priorem chemotherapiam 2L+ defecerunt. Hoc est primum anticorpus monoclonale PD-L1 in mundo ad curationem NPC approbatum.
Approbatio haec fundatur in studio clinico unius brachii, multicentrico, phasis II, in aegrotis cum NPC recidivante vel metastatico, qui post priores curationes systematicas 2L+ defecerunt, ducto a Professore Shi Yuankai Academiae Sinensis Scientiarum Medicarum Nosocomii Cancri ut investigatore principali, ad efficaciam et salutem monotherapiae tagitanlimab aestimandam.
Inter diem XXVI Februarii anni MMXIX et diem XIII Ianuarii anni MMXXI, CLIII aegroti curati sunt. In summa, CXXXII aegroti in plenam analysin (FAS) ingressi sunt et de efficacia aestimati sunt. Ad diem extremum collectionis datorum, XIII Iulii anni MMXXI, medianum tempus observationis 21.7 menses erat (95%CI 19.8–22.5). Pro populatione FAS, ORR ab IRC aestimata 26.5% erat (95%CI 19.2–34.9%), et proportio moderationis morbi (DCR) 56.8% erat (95%CI 47.9–65.4%). Medianum superviventia sine progressione (PFS) 2.8 menses erat (95%CI 1.5–4.1). Mediana responsionis duratio 12.4 menses (95%CI 6.8–16.5) erat, et mediana superviventia generalis (OS) 16.2 menses (95%CI 13.4–21.3).
De NPC
Data GLOBOCAN anni 2022 ostenderunt plus quam 120,000 novos casus cancri nasopharyngei globaliter, 51,000 novos casus cancri nasopharyngei, et 28,400 mortes in Sinis fuisse. Secundum normas CSCO anni 2021, regimen curationis 1L pro cancro nasopharyngeo non localiter curabili, recidivante vel metastatico, innititur chemotherapia combinationis platinum continenti, et curatio 2L innititur monotherapia. Ratio supervivendi quinquennalis aegrotorum cum cancro nasopharyngeo recidivante vel metastatico est 18.5%, cum mediana OS 22.1 mensium, et adhuc est necessitas clinica non satisfacta ad emendandum beneficium clinicum huius coetus aegrotorum, praesertim eorum qui metastases post curationem evolvunt. Recentibus annis, immunotherapia plures optiones therapeuticas aegrotis tumoribus praebuit et facta est modus efficax curandi aegrotos cum carcinomate nasopharyngeo.
De Tagitanlima
Tagitanlima, a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Sina) fabricatum, est anticorpus monoclonal IgG1κ plene humanizatum, PD-L1 petens, quod interactionem PD-L1 et PD-1 selective inhibet.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Inscriptio electronica:myimmnet@163.com
Referentiae
1.Series Technologiae et Productorum – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4. Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Carcinoma nasopharyngeum. Lancet (Londinii, Anglia) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
Tempus publicationis: VII Ianuarii, MMXXXV