Approbatio Minjuvi® (Tafasitamab) in combinatione cum Lenalidomide ad curationem aegrotorum adultorum cum lymphomate diffuso magnocellulari B recidivante vel refractario in Sinis.

Die XXI mensis Maii, anno MMXV, InnoCare Pharma nuntiavit Administrationem Nationalem Productorum Medicorum Sinarum (NMPA) approbationem dedisse Minjuvi® (tafasitamab), anticorporis monoclonalis humanizati cum Fc modificato cytolytico CD19 petentis, in combinatione cum lenalidomido, deinde Minjuvi in ​​monotherapia, ad curationem aegrotorum adultorum cum lymphoma diffuso magnocellulari B (DLBCL) recidivante vel refractario qui non sunt idonei ad transplantationem autologam cellularum primordialium (ASCT). Hoc est primum anticorpus CD19 ad curationem DLBCL recidivantem vel refractario in Sinis approbatum.

d8c9d779f0a78de8217298eaa38c05a.png

De Tafasitamabo

Tafasitamab est anticorpus monoclonal humanizatum, cytolyticum CD19, Fc-modificatum, quod dirigit. Tafasitamab dominium Fc artificiosum incorporat, quod lysis cellularum B per apoptosis et mechanismum effectorum immunium, inter quos sunt Cytotoxicitas Cellularum-Mediata ab Anticorpo Dependens (ADCC) et Phagocytosia Cellularis ab Anticorpo Dependens (ADCP), mediatur.

MorphoSys et Incyte inierunt: (a) mense Ianuario anni 2020, pactum collaborationis et licentiae ad tafasitamab globaliter evolvendum et commercializandum; et (b) mense Februario anni 2024, pactum quo Incyte iura exclusiva ad tafasitamab globaliter evolvendum et commercializandum obtinuit.

Mense Augusto anni 2021, Incyte pactum collaborationis et licentiae cum InnoCare iniit ad progressionem et commercialisationem exclusivam tafasitamabi in haematologia et oncologia in Sinis Maioribus.

In Civitatibus Foederatis Americae, Monjuvi (tafasitamab-cxix) approbationem acceleratam ab Administratione Ciborum et Medicamentorum Civitatum Foederatarum (FDA) in combinatione cum lenalidomido accepit ad curationem aegrotorum adultorum cum lymphoma magnis cellulis B (DLBCL) recidivante vel refractario non aliter specificato, incluso DLBCL ex lymphoma gradus humilis orto, et qui non sunt idonei ad transplantationem autologam cellularum primordialium (ASCT). In Europa, Minjuvi (tafasitamab) Auctoritatem Mercatus conditionalem ab Agentia Europaea Medicamentorum in combinatione cum lenalidomido accepit, deinde Minjuvi monotherapia, ad curationem aegrotorum adultorum cum lymphoma diffuso magnocellularium B (DLBCL) recidivante vel refractario qui non sunt idonei ad transplantationem autologam cellularum primordialium (ASCT).

In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.

Numerus telephonicus: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

_20241115181717


Tempus publicationis: XXVII Maii, MMXXXV