Die XXII mensis Ianuarii, anno MMXV, "Nature Medicine" eventus divulgavit anticorporis bispecifici PD-1/CTLA-4 ab Akeso independenter evoluti, cadonilimab, in combinatione cum oxaliplatino et capecitabino, ad curationem primae lineae adenocarcinomatis iuncturae gastricae vel gastrooesophageae (G/GEJ) localiter progressi vel metastatici inoperabilis in studio clinico Phase III (COMPASSION-15/AK104-302).Resultata studii COMPASSION-15 antea ore in Conventu Annuo Societatis Americanae pro Investigatione Cancri (AACR) anni 2024 praesentata sunt.
Hoc studium phasis 3, dupliciter caecum, placebo-comparatum, aleatorium erat. Aegroti idonei erant adulti cum adenocarcinoma G/GEJ non curato, inoperabili, localiter progresso vel metastatico. Aegroti aleatorio modo 1:1 distributi sunt ad cadonilimab (10 mg kg−1 singulis tribus hebdomadibus) vel placebo cum chemotherapia (singulis tribus hebdomadibus) accipiendum. Primum finem fuit superviventia generalis (OS) in populatione intention-ad-tractandum (gradus significationis unilateralis, P = 0.025). Inter fines secundarios erant OS in aegrotis cum indice positivo composito PD-L1 ≥5, superviventia sine progressione, rata responsus obiectivi, duratio responsus et salus. Die XVIII Augusti MMXXIII, 610 aegroti ex 75 centris studiorum aleatorio modo distributi sunt ad cadonilimab (n = 305) vel placebo (n = 305). Cum mediana observationis 18.7 mensium, grex cadonilimab accepit medianam OS significanter longiorem (14.1 contra 11.1 menses; proportio periculi (HR) 0.66; intervallum fiduciae 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) quam grex placebo habuit. Finis primarius attingitur. Mediana superviventia sine progressione 7.0 menses contra 5.3 menses erat (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). Mediana OS in aegris cum positivo gradu composito PD-L1 ≥5 erat 15.3 menses contra 10.9 menses (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Ratio responsus obiectivi erat 65.2% contra 48.9% cum mediana duratione responsus 8.8 mensium contra 4.4 menses. Eventus adversi gradus ≥3, cum curatione conexi, in 65.9% gregis cadonilimabi et 53.6% gregis placebo evenerunt, et frequentissimi erant numerus thrombocytorum diminutus, numerus neutrophilorum diminutus, et anaemia. Plerique eventus adversi immuno-relati gradus 1 vel 2 erant. Nulla nova signa salutis observata sunt. Cadonilimabus una cum chemotherapia OS significanter auxit cum profilo salutis tractabili in aegrotis cum adenocarcinoma G/GEJ progresso.
Iniectio Cadonilimabi est novum, primum in genere eius, medicamentum immunotherapeuticum bi-specificum PD-1/CTLA-4, interne elaboratum. Die XXIX mensis Iunii anno MMXXII, Cadonilimabo approbationem venditionis a NMPA Sinarum accepit ad curationem aegrotorum cum cancro cervicis (R/M CC) recidivante vel metastatico, qui progressi sunt cum vel post chemotherapiam platini fundatam. Mense Septembri anni MMXXIV, nova indicatio cadonilimabi probata est ad curationem primae lineae aegrotorum cum adenocarcinoma gastricum vel iuncturae gastrooesophagealis (G/GEJ) localiter progresso, inoperabili vel metastatico, in combinatione cum fluoropyrimidino et chemotherapia platini fundata. Nunc, novae applicationes medicamenti Cadonilimabi cum chemotherapia platini fundata coniuncti, cum vel sine bevacizumab, ad curationem primae lineae cancri cervicis persistentis, recidivantis vel metastatici, a CDE acceptae sunt. Praeterea, series studiorum clinicorum, inter quae experimentum phasis III pro therapia adiuvante in aegrotis cum alto periculo recidivationis post resectionem curativam carcinomatis hepatocellularis, efficaciter peraguntur.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referentiae
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Tempus publicationis: XXI Februarii, MMXXXV