Die XXX mensis Iunii, anno MMXV, HUTCHMED nuntiat Novam Applicationem Medicamenti (NDA) pro combinatione ORPATHYS (savolitinib) et TAGRISSO (osimertinib) ab Administratione Nationali Sinensi Productuum Medicamentorum (NMPA) approbatam esse ad curationem aegrotorum cum cancro pulmonis non parvocellulari non squamoso (NSCLC) cum mutatione receptoris factoris crescentis epidermalis (EGFR) localiter progresso vel metastatico cum amplificatione MET post progressionem morbi sub therapia inhibitoris tyrosini kinasis (TKI) EGFR. ORPATHYS est TKI MET oralis, potens et valde selectivus. TAGRISSO est TKI EGFR irreversibilis tertiae generationis.
ORPATHYS primus inhibitor MET selectivus in Sinis approbatus fuit, indicatus aegris adultis cum NSCLC localiter progresso vel metastatico cum alteratione MET exonis 14 praetereunte. Haec nova approbatio a NMPA innixa est datis ex experimento SACHI Phase III combinationis ORPATHYS et TAGRISSO (NCT05015608), cum finis primarius praedefinitus superviventiae sine progressione (PFS) in analysi intermedia praemeditata attingeretur. Resultata primaria in Conventu Annuo Societatis Americanae Oncologiae Clinicae (ASCO) mense Iunio anni 2025 praesentata sunt.
Ad diem ultimum pro datis analysis interim, qui est 30 Augusti 2024, in summa 211 aegroti randomizationi assignati sunt ut savolitinib et osimertinib combinationem vel chemotherapiam acciperent. In populatione cum intentione tractandi (ITT), mediana superviventia sine progressione (PFS) ab investigatore aestimata erat 8.2 menses cum savolitinib et osimertinib, comparata cum 4.5 mensibus cum chemotherapia. Commissio revisionis independentis (IRC) medianam PFS aestimavit fuisse 7.2 menses contra 4.2 menses, respective.
Ratio responsus obiectivi (ORR) ab investigatore aestimata erat 58% in grege savolitinib cum osimertinib comparata cum 34% pro aegris in grege chemotherapiae. Ratio moderationis morbi (DCR) erat 89% contra 67% et mediana duratio responsus (DoR) erat 8.4 menses contra 3.2 menses, respective. Superstes generalis nondum matura erat tempore analysis intermediae.
Exitus efficaciae in aegris tertiae generationis cum inhibitore tyrosini kinase (TKI) EGFR tractatis comparabiles erant cum illis in populationibus pro intentione tractandi et tertiae generationis sine EGFR-TKI. In subgrege tertiae generationis tractato cum TKI, mediana PFS (Superviventia Sine Progressu) ab investigatore et ab IRC aestimata valde constans erat, ambo cum 6.9 mensibus comparate cum 3.0.
Salutis status combinationis savolitinib et osimertinib tolerabilis erat, neque nova signa salutis observata sunt. Eventus adversi curatione emergentes Gradus 3 vel maioris in 57% aegrotorum in grege savolitinib cum osimertinib evenerunt, comparati cum 57% aegrotorum in grege chemotherapiae, quod salutis status favorabile suggerit.
De ORPATHYS
ORPATHYS (savolitinibum) est medicamentum orale, potens et valde selectivum, medicamentum MET TKI, quod actionem clinicam in tumoribus solidis provectis demonstravit. Activationem atypicam viae receptoris tyrosini kinasis MET, quae ob mutationes (velut mutationes omissionis exonis 14 vel alias mutationes punctuales), amplificationem genorum vel overexpressionem proteinorum oritur, inhibet.®
De TAGRISSO®
TAGRISSO (osimertinib) est EGFR-TKI tertiae generationis, irreversibilis, cum activitate clinica comprobata in NSCLC, etiam contra metastases systematis nervosi centralis (CNS). TAGRISSO (tabulae orales 40mg et 80mg semel in die sumptae) adhibita est ad curandum fere 800,000 aegros per indicationes suas toto orbe terrarum, et AstraZeneca TAGRISSO explorare pergit ut curationem pro aegros per multa stadia EGFRm NSCLC.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: III Iul. MMXXXV