Die octavo mensis Ianuarii, anno MMXV, Administratio Nationalis Medicamentorum Sinarum (NMPA) PADCEVTM (enfortumab vedotin) una cum KEYTRUDA (pembrolizumab) pro aegris adultis cum cancro urotheliali localiter progresso vel metastatico (la/mUC) probavit.
Approbatio enfortumab vedotin in combinatione cum pembrolizumab a NMPA confirmatur ex eventibus studii clinici Phase 3 EV-302 (etiam KEYNOTE-A39 appellati). Hoc studium demonstravit combinationem curationis medianam superviventiam generalem (OS) et medianam superviventiam sine progressione (PFS) emendasse cum eventibus statistice significantibus et clinicē significantibus in aegris cum la/mUC antea non tractata comparatis cum chemotherapia platinum continenti. OS mediana 31.5 mensium (95% CI: 25.4-NR) consecuta est cum combinatione curationis comparata cum 16.1 mensibus (95% CI: 13.9-18.3) cum chemotherapia platinum continenti, quod reductionem 53% in periculo mortis repraesentat (Proportio Periculi [HR] = 0.47; Intervallum Fiduciae 95% [CI]: 0.38-0.58; P < 0.00001). Mediana spatium sine progressione (PFS) 12.5 mensium (95% CI: 10.4-16.6) cum combinatione curationis relatum est, comparatum cum 6.3 mensibus (95% CI: 6.2-6.5) cum chemotherapia platino continente, quod reductionem 55% periculi progressionis cancri vel mortis repraesentat (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). Resultata salutis cum illis antea relatis cum hac combinatione curationis congruunt, et nullae novae quaestiones salutis identificatae sunt.
De Cancro Vesicae et Urothelii
Carcinoma urotheliale, sive cancer vesicae, in cellulis urothelialibus incipit, quae urethram, vesicam, ureteres, pelvim renalem, et alia organa tegunt.4 Carcinoma urotheliale 90% omnium cancrorum vesicae constituit et etiam in pelvi renali, uretere, et urethra inveniri potest. Si cancer vesicae ad organa vel musculos circumjacentes diffusus est, morbus localiter provectus appellatur. Si cancer ad alias partes corporis diffusus est, morbus metastaticus appellatur.8 Circiter 12% casuum carcinoma urotheliale localiter provectum vel metastaticum tempore diagnosis sunt.
In Sinis, incidentia cancri vesicae anno 2022 undecimum locum inter omnes cancros obtinuit, cum plus quam 92,000 novis casibus eo anno dignoscitis. Frequentia quinquennalis cancri vesicae in Sinis aestimatur esse 2.5/100,000 casus, sive 276,102 casus. Curatio et vigilantia continua cancrum vesicae unum ex carissimis generibus cancri per totam vitam aegroti faciunt, et carissimum cancrum cum aliis malignitatibus comparatur.
About PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) est anticorpus et medicamentum coniugatum (ADC) primum in genere suo quod contra Nectin-4 dirigitur, proteinum in superficie cellularum situm et in cancro vesicae valde expressum. Data non clinica suggerunt actionem anticancerosam enfortumab vedotin deberi eius ligationi cum cellulis Nectin-4 exprimentibus, deinde internalizationi et liberationi agentis antitumoralis monomethyl auristatini E (MMAE) in cellulam, quae efficit ut cellula non se reprodugat (arresto cycli cellularis) et mortem cellularem programmatam (apoptosin) efficit.
PADCEV in Sinis indicatur ut monotherapia ad curationem aegrotorum adultorum cum cancro urotheliali localiter progresso vel metastatico post curationem priorem cum chemotherapia platino continente et inhibitoribus receptoris mortis programmatae 1 (PD-1) vel ligando mortis programmatae 1 (PD-L1), et in combinatione cum KEYTRUDA (pembrolizumab) pro aegrotis adultis cum cancro urotheliali localiter progresso vel metastatico.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referentiae
2.Astellas Home page | Astellas Pharma Inc.
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Tempus publicationis: XXI Februarii, MMXXXV