Die XII mensis Februarii, anno MMXXVI, Centrum pro Aestimatione Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum Sinarum die IV mensis Februarii nuntiavit ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) in Programma Therapiae Perruptivae inclusum esse, ad usum therapiae adiuvantis in aegris adultis cum cancro mammae incipiente HER2-positivo, qui morbum invasivum residuum post therapiam neoadjuvantem anti-HER2 habent, propositum esse. Haec sententia innititur datis persuasivis ex studio DESTINY-Breast05 Phase III, quod in Congressu ESMO MMXXXV praesentatum est, quod demonstravit ENHERTU periculum eventuum superviventiae sine morbo invasivo (IDFS) vel mortis 53% comparato cum T-DM1 minuisse.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki in Civitatibus Foederatis Americae tantum) est ADC (ADC) ad HER2 directum. Designatum utens technologia DXd ADC propria Daiichi Sankyo, ENHERTU est ADC praecipuus in portfolio oncologico Daiichi Sankyo et programma provectissimum in suggestu scientifico ADC AstraZenecae. ENHERTU constat ex anticorpore monoclonali HER2, adnexo cum pluribus inhibitoribus topoisomerasis I (derivativo exatecani, DXd) per copulas scissibiles tetrapeptido fundatas.
DESTINY-Breast05 est experimentum clinicum globale, multicentricum, aleatorium, apertum, phasis 3, quod efficaciam et salutem ENHERTU (5.4 mg/kg) comparatum cum trastuzumabo emtansino (T-DM1) aestimat in aegris cum cancro mammae incipiente HER2 positivo cum morbo invasivo residuo in nodis lymphaticis mammariis vel axillaribus post curationem neoadjuvantem et alto periculo recidivationis. Altum periculum recidivationis definitum est ut praesentatio cum cancro inoperabili (ante curationem neoadjuvantem) vel nodis lymphaticis axillaribus pathologice positivis post curationem neoadjuvantem.
Data praecipua ex studio DESTINY-Breast05:
- Superviventia Sine Morbo Invasivo (SMI): Ratio SMI triennalis erat 92.4% in brachio ENHERTU contra 83.7% in brachio comparativo (T-DM1), quod reductionem periculi 53% repraesentat (HR=0.47).
- Superviventia Sine Morbo (SSM): Ratio SSM trium annorum erat 92.3% in brachio ENHERTU contra 83.5% in brachio comparationis, etiam reductionem periculi 53% reflectens (HR=0.47).
- Periculum Recurrentiae Distantis (DRFI): Reductum 51%, cum ratibus DRFI triennalibus 93.9% contra 86.1%.
- Periculum Metastasis Cerebri (BMFI): Reductum 36%, cum ratibus BMFI triennalibus 97.6% contra 95.8%.
Sectio Internationalis Nosocomii Cancri Suburbii Australis Pechinensis aegris transmarinis serviendis dedicata est, auxilium multilinguum, rationes directas cum assecuratione internationali, comitatum aegris personalizatum, et officia teleconsultationis offerens. Aegris cancro mammae HER2-positivo affectis, Sectio Internationalis manipulum multidisciplinarem oncologorum seniorum praebet ad consilia curationis adiuvantis individualizata excogitanda.
Consule nunc pro aestimatione curationis:
Linea telephonica aegrotorum internationalium: 400-880-3716 (servitium bilingue 24 horarum, Sinice/Anglice)
Linea Directa WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Sive aegrotus nuper diagnosi affectus sis qui rationes quaerit ad morbum residuum post curationem neoadjuvantem tractandam, sive aegrotus qui chirurgiam subiit et consilium curationis adjuvantis auctum considerat, turma Sectionis Internationalis recensionem praeliminarem historiae medicae celeriter perficere et commendationes curationis scriptas praebere potest.
Tempus publicationis: XII Februarii, MMXXVI