Nuper, GenFleet recentissima data phasis II studii KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibitor KRAS G12C) in combinatione cum cetuximabo ad curationem primae lineae cancri pulmonis non parvocellularis (NSCLC), in abstracto recentissimo in praesentatione orali brevi conventus annualis Conferentiae Europaeae de Cancro Pulmonis (ELCC) anni 2025, nuntiavit.
Fulzerasib primus inhibitor KRAS G12C in Sinis evolutus est cuius submissio ad NDA accepta est et Designatio Revisionis Prioritatis a NMPA concessa est. Fulzerasib etiam Designationes Therapiae Perruptivae hoc anno accepit ad curationem aegrotorum NSCLC cum mutatione KRAS G12C provecta qui saltem unam therapiam systemicam et aegrotorum CRC qui saltem duas therapias systemicas acceperunt. Familia proteinorum RAS in categorias KRAS, HRAS et NRAS dividi potest. Mutationes KRAS in fere 90% cancri pancreatici, 30-40% cancri coli, et 15-20% aegrotorum cancri pulmonis deteguntur. Frequentia mutationis subgrupis KRAS G12C saepius observatur quam in iis cum mutationibus ALK, ROS1, RET et TRK 1/2/3 coniunctis. GFH925 est novus inhibitor KRAS G12C potens, per os activus, destinatus ad permutationem GTP/GDP, gradum essentialem in activatione viae, efficaciter petendam, per modificationem residui cysteini proteini KRAS G12C covalenter et irreversibiliter. Studia praeclinica selectivitatis cysteinae magnam selectivitatem fulzerasib erga G12C demonstraverunt. Deinde, fulzerasib viam signalis deorsum efficaciter inhibet ad apoptosin cellularum tumoris et cessationem cycli cellularis inducendam.
Die XIV mensis Ianuarii anni MMXV, quadraginta septem aegroti cum carcinoma pulmonis non parvocellulare (NSCLC) cum mutatione KRAS G12C provecto, antea non curati, fulzerasibo in combinatione cum cetuximabo (fulzerasib 600mg bis in die + cetuximab 500 mg/m2 singulis hebdomadibus) tractati sunt.
Efficacia: Die ultimae collectionis datorum, inter 45 aegros qui saltem unam aestimationem tumoris post curationem acceperunt, ratio obiectivorum ratio (ORR) 80% et ratio obiectivorum ratio (DCR) 100% erat; 57.8% contractionem tumoris ≥ 50% habebant. 16 aegroti (34%) metastasis cerebri habebant; inter 14 aegros metastasis cerebri qui saltem unam aestimationem tumoris post curationem acceperunt, ORR secundum RECIST 1.1 71.4% erat. Mediana durationis responsionis (DoR) nondum attingebatur, et 24 aegroti adhuc curatione subsunt cum mediana observatione 10.1 mensium. mPFS 12.5 menses erat et mOS nondum attingebatur.
Salus: Ad diem ultimum collectionis datorum, therapia composita profilum salutis/tolerabilitatis favorabilem praebuit. Eventus adversos graves (TRAE) in 87.2% aegrotorum evenerunt, et plerique TRAE gradus 1-2 habuerunt; 14.9% aegrotorum saltem unum TRAE gradus 3 experti sunt; nulli TRAE gradus 4-5. Duo aegroti eventus adversos graves curationi relatos (TRSAE) habuerunt, et TRSAE tantum cum cetuximabo relatos esse aestimati sunt; tres aegroti TRAE, non relatos cum fulzerasibo, experti sunt, quod ad discontinuationem dosis duxit. KROCUS discontinuationem vel reductionem dosis relative humilem inter varia studia composita NSLCL cum mutatione G12C primae lineae demonstravit. Nulla nova signa salutis comparata cum fulzerasibo vel cetuximabo ut agente singulari identificata sunt.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: XV Aprilis MMXXXV