Nuper, GenFleet TherapeuticsNuntiatum est Officium Administrationis Pharmaceuticae (ISAF) Regionis Administrativae Specialis Macai Sinarum medicamentum Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) ad curationem aegrotorum cum cancro pulmonis non parvocellulari (NSCLC) progresso, mutationem KRAS G12C habentium, qui saltem unam therapiam systemicam acceperunt, probavisse.
Fulzerasib primus inhibitor KRAS G12C in Sinis evolutus fuit cuius NDA cum Designatione Revisionis Prioritatis mense Augusto anni 2024 a NMPA probata est.
De Dupert® (fulzerasib, inhibitore KRAS G12C)
A GenFleet Therapeutics inventum, fulzerasib (GFH925/IBI351) est novum, per os efficax, potens inhibitor KRAS G12C destinatum ad permutationem GTP/GDP, gradum essentialem in activatione viae, efficaciter petendam, per modificationem residui cysteini proteini KRAS G12C covalenter et irreversibiliter. Studia praeclinica selectivitatis cysteini magnam selectivitatem GFH925 erga G12C demonstraverunt. Deinde, GFH925 viam signalis deorsum efficaciter inhibet ad apoptosis cellularum tumoris et cessationem cycli cellularis inducendam.
Fulzerasib etiam commendationem Classis I in curatione NSCLC cum KRAS G12C-mutatione in normis CSCO anni 2025 consecutus est, aegris novam optionem therapiae directae cum efficacia diuturna et bona tolerabilitate offerens.
Secundum data phasis II studii registrationis inter aegros cum NSCLC mutante KRAS G12C, monotherapia fulzerasibi ORR 49.1% et medianam PFS 9.7 mensium consecuta est; proportio OS 12 mensium 54.4%, et proportio DoR 12 mensium 53.7% erat. Monotherapia etiam duae Designationes Therapiae Perruptivae (Breakthrough Therapy Designations) ad curationem aegrotorum NSCLC cum KRAS G12C mutante provecto et cancro colorectali concessae sunt.
Ductum a GenFleet una cum peritis Europaeis summis in cancro pulmonis, studium KROCUS de fulzerasib in combinatione cum cetuximabo etiam efficaciam admirabilem in omnibus aegrotis NSCLC primae lineae et responsionem tumoris praesertim exceptionalem inter aegrotos metastaticos cerebri praebuit. Praeterea, regimen demonstravit meliorem salutem/tolerabilitatem prae fulzerasib monotherapia in curatione secundae lineae et supra NSCLC. Ut combinatio praecursoria inhibitoris KRAS G12C (fulzerasib) et anticorporis anti-EGFR (cetuximab) in curatione primae lineae cancri pulmonis, haec methodus innovativa potentiam tenet ad constituendam SOC novae generationis pro therapia NSCLC primae lineae.
Secundum data in summario nuperrime divulgato in mini-praesentatione orali conventus annui Conferentiae Europaeae de Cancro Pulmonis (ELCC) anni 2025, 45 ex participibus experimenti saltem unam aestimationem tumoris post curationem usque ad diem 14 Ianuarii anni 2025 acceperunt: ORR 80% attigit; DCR 100% attigit; mPFS 12.5 menses erat.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: Iul-XV-MMXXV