Die XXIX mensis Augusti, HERNEXEOS® (tabulae zongertinib) societatis Boehringer Ingelheim ut monotherapia ab Administratione Nationali Productorum Medicorum (NMPA) Sinarum ad curationem aegrotorum adultorum cum cancro pulmonis non parvocellulari (NSCLC) inoperabili, localiter provecto vel metastatico, quorum tumores mutationes activantes HER2 (ERBB2) habent et qui saltem unam lineam therapiae systemicae prioris acceperunt, probata est.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Approbatio conditionalis concessa est secundum data ex experimento clinico Beamion-LUNG 1 Phase I (NCT04886804): experimentum clinicum apertum, Phase I, de augmentatione dosis, cum confirmatione et expansione dosis, zongertinib ut monotherapia in hominibus cum tumoribus solidis inoperabilibus vel metastaticis cum alterationibus HER2. Studium duas partes habet. Prima pars patet adultis cum variis generibus cancri provecti cum alterationibus HER2, quae mutationes, amplificationes, superexpressionem et fusiones includunt, quibus curatio prior non prospera erat. Secunda pars patet hominibus cum cancro pulmonis non-parvocellulari cum mutatione HER2.
In cohorte 1, in summa 75 aegroti zongertinibum dosi 120 mg acceperunt. Ad diem ultimum collectionis datorum (29 Novembris 2024), 71% horum aegrotorum (intervallum fiduciae 95% [CI], 60 ad 80; P<0.001 contra normam ≤30%) responsionem obiectivam confirmatam habuerunt; mediana duratio responsionis 14.1 menses erat (CI 95%, 6.9 ad non evaluabile), et mediana superviventia sine progressione 12.4 menses erat (CI 95%, 8.2 ad non evaluabile). Eventus adversi medicamento relati gradus 3 vel altiores in 13 aegrotis (17%) evenerunt. In cohorte 5 (31 aegroti), 48% aegrotorum (CI 95%, 32 ad 65) responsionem obiectivam confirmatam habuerunt. Eventus adversi medicamento relati gradus 3 vel altiores in 1 aegroto (3%) evenerunt. In cohorte tertia (aegroti viginti), triginta centesimae aegrotorum (intervallum confidentiae nonaginta quinque centesimarum, quindecim ad quinquaginta duos) responsionem obiectivam confirmatam habuerunt. Eventus adversi medicamento relati gradus tertii vel altior in quinque aegrotis (viginti quinque centesimis) evenerunt. In omnibus tribus cohortibus, nulli casus morbi pulmonis interstitialis medicamento relati evenerunt.
“Horatum est videre NMPA continuam recognitionem potentiae zongertinib. Designatio Therapiae Perruptivae ad usum primae lineae zongertinib in Sinis ostendit necessitatem urgentem in hac cohorte aegrotorum. Gradus proximus criticus est ad hanc therapiam pluribus aegrotis egentibus praebendam,” dixit Shashank Deshpande, Praeses Consilii Directorum Gerentium apud Boehringer Ingelheim.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: II Non. Sept. MMXXXV