Die sexto mensis Iunii, acta medica internationalia "Journal of Hematology & Oncology" eventus studii phasis I/II (KL264-01/MK-2870-001) de sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), novo medicamento TROP2 ADC, ut monotherapia pro tumoribus solidis localiter provectis vel metastaticis inresecabilibus, curationibus consuetis refractariis, divulgaverunt.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) est coniugatum anticorporis et medicamenti compositum ex anticorpore monoclonali anti-TROP2 copulato cum inhibitore topoisomerasis I a belotecano derivato cytotoxico.KL610023) per novum nexum.
Methodi
Aegroti tumores solidos localiter provectos/metastaticos inresecabiles, therapiae consuetae refractarios, habebant. In cohortibus augmentationis dosis primae, aegroti tumores solidos localiter provectos/metastaticos inresecabiles, therapiae consuetae refractarios, habebant. Sac-TMT per administrationem intravenosam singulis duabus hebdomadibus, a 2 ad 12 mg/kg, administratum est. In secunda parte, aegroti cum carcinoma mammae triamcinolone (TNBC) et cancro mammae HR+/HER2− sac-TMT secundum doses commendatas ad expansionem (RDE) in prima parte identificatas acceperunt. Objecta primaria erant dosis maxima tolerata (MTD) sac-TMT determinare et RDE stabilire (prima pars) et ORR per RECIST v1.1 per aestimationem investigatoris determinare (prima pars 2). Eventus adversi per NCI-CTCAE versionem 5.0 aestimati sunt.
Resultata
Triginta aegroti in phase I adscripti sunt et sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), et 6 mg/kg (n = 7) acceperunt. Quinque aegroti toxicitates dosis limitantes habuerunt: stomatitidem gradus 3 ad 4, 5.5, et 6 mg/kg; eruptionem cutaneam gradus 3 ad 5 mg/kg; et urticariam gradus 3 ad 6 mg/kg. MTD erat 5.5 mg/kg et RDE erant 4 et 5 mg/kg. In expansione dosis phase 2, ORR (95% CI) erat 34.8% (16.4%, 57.3%) in grege 4 mg/kg (n = 23) et 38.9% (23.1%, 56.5%) in grege 5 mg/kg (n = 36) pro TNBC. ORR (95% CI) erat 31.7% (18.1%, 48.1%) pro cancro mammae HR+/HER2− (n = 41).
Conclusiones
Sac-TMT demonstravit salutem tractabilem in aegris cum tumoribus solidis localiter provectis/metastaticis inoperabilibus et actionem antitumoralem promittentem in carcinomate neoplasmatico trifagico (TNBC) metastatico et cancro mammae HR+/HER2-. Sac-TMT investigatur in studiis phasis 3.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: Iun-XIX-MMXXV