Die undecimo Iunii, Kelun-Biotech nuntiavit medicamentum suum TROP2 ADC, sac-TMT (佳泰莱), independenter elaboratum, una cum anticorpore monoclonali PD-L1 tagitanlimab (科泰莱), Designationem Therapiae Perruptivae (BTD) a Centro Aestimationis Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum (NMPA) Sinarum accepisse ad curationem primae lineae aegrotorum cum cancro pulmonis non parvocellulari (NSCLC) non squamoso localiter progresso vel metastatico sine mutationibus genorum impulsorum.
Sac-TMT, productum principale Societatis, est novum ADC humanum TROP2, in quo Societas iura proprietatis intellectualis possidet, tumores solidos progressos sicut NSCLC, cancrum mammae (BC), cancrum gastricum (GC), tumores gynaecologicos, inter alia, respiciens. Sac-TMT cum novo linker ad coniugandum sarcinam elaboratum est, inhibitore topoisomerasi I derivato a belotecano cum ratione medicamenti ad anticorpus (DAR) 7.4. Sac-TMT specifice TROP2 in superficie cellularum tumoris agnoscit per anticorpora monoclonalia humanizata anti-TROP2 recombinantia, quae deinde a cellulis tumoris endocytozantur et KL610023 intracellulariter liberant. KL610023, ut inhibitor topoisomerasi I, damnum DNA cellulis tumoris inducit, quod vicissim ad arrestationem cycli cellularis et apoptosis ducit. Praeterea, etiam KL610023 in microambitu tumoris liberat. Cum KL610023 membranae permeabile sit, effectum spectantem, vel aliis verbis, cellulas tumoris adiacentes necare, efficere potest.
Haec Designatio Therapiae Perruptivae innititur datis de efficacia et salute ex cohorte non-squamosa studii OptiTROP-Lung01 Phase II.
Resultata studii OptiTROP-Lung01 Phase II, quo sac-TMT una cum KL-A167 (anticorpore monoclonali anti-PD-L1) ut curationem primae lineae pro aegrotis NSCLC provecto sine gene impulsore aestimantur, in Conventu Academico Annuo CSCO anni 2024 praesentata sunt.
Investigationes demonstraverunt: Pro Cohorte 1A, mediana observatio post mortem 14.0 menses erat, cum ratione responsus obiectivi (ORR) 48.6% (18/37, 2 casus confirmatione pendentes), ratione moderationis morbi (DCR) 94.6%, mediana superviventia sine progressione (PFS) 15.4 mensium (95% CI: 6.7, NE), et ratione PFS 6 mensium 69.2%; pro Cohorte 1B, mediana observatio post mortem 6.9 menses erat, cum ORR 77.6% (45/58, 5 casus confirmatione pendentes), DCR 100.0%, mediana PFS nondum attingenda, et ratione PFS 6 mensium 84.6%.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: Iun-XII-MMXXV