RD13-02 est productum universale cellularum CAR-T, CD7 a donatoribus sanis derivatum, et ad curationem leucaemiae/lymphomatis lymphoblasticae acutae (T-ALL/LBL) recidivi vel refractariae cellularum T destinatum. Genetice modificatum est ad vitanda fratricidia, morbum graft-versus-host (GvHD), et rejectionem host-versus-graft (HvG), dum activitatem antitumoralem auget. RD13-02 uno tempore pro pluribus hominibus praeparari potest, facultatem "praesto" adipiscens pro aegris qui therapia cellularum CAR-T indigent.
Die VII mensis Novembris, anno MMXXIV, Bioheng Therapeutics nuntiavit se recentissima data clinica Phase I producti sui universalis cellularum CAR-T RD13-02, CD7 ad curationem aegrotorum T-ALL/LBL recidivantium/refractariorum (R/R) intendentium, in praesentatione orali in LXVI Conventu Annuo Societatis Americanae Haematologiae (ASH) praesentaturam esse. Conventus a die VII ad X Decembris, anno MMXXIV, San Diego, in Civitatibus Foederatis Americae, habebitur.
Resultata: Die 1 Augusti 2024, in summa 18 aegroti idonei cum R/R T-ALL/LBL adscripti sunt (13 ALL, 5 LBL), aetate mediana 33.5 annorum (ambitus, 11 ad 67). Medianae priores lineae therapiae erant 2 (ambitus, 1 ad 5), et 4 aegroti priorem allo-HSCT ante adscriptionem habuerant. Mediana proportio blastorum medullarium erat 71% (ambitus: 6% ad 90%) inter 18 aegrotos, cum 9 (6 ALL, 3 LBL) affectionem extramedullarem ostendentibus. Nullus eventus toxicitatis limitantis dosis (DLT) vel neurotoxicitas omnibus gradibus dosis observatus est, cum uno tantum casu GvHD Gr1 occurrente. Syndroma emissionis cytokinorum (CRS) tractabilis erat, maxima parte levi (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Infectiones cuiuslibet gradus in 13 (72%) aegrotis (≥Gr3 in 2 [11%] aegrotis) evenerunt. Ob apparitionem CRS Gr3 in uno aegroto et ex gradibus DL2 et DL3, investigatores DL1 ut dosim expansionis constituerunt, cum maximo studio in salute et efficacia. Per expansionem dosis, unus aegrotus ex syndroma lysis tumoris die vicesimo post infusionem mortuus est.
In prima aestimatione post infusionem, post 28 dies, 14 ex 17 aegris evaluabilibus CR/CRi consecuti sunt. Mense autem secundo post infusionem, duo aegri plures CR/CRi attigerunt, cum ratione CR/CRi 94% (16/17). Inter aegros cum CR/CRi, 100% statum negativum morbi residui minimi (MRD) per analysin cytometriae fluxus consecuti sunt. Mediana Cmax cellularum CAR-T in sanguine peripherico 1,863,601 copiae/μg DNA genomici erat (ambitus, 275,044 ad 3,763,587) per qPCR, cum longissima duratione 90 dies excedente.
Conclusio: RD13-02, productum CAR-T universale "praeparatum", salutis rationem tractabilem et efficaciam auctam in curatione R/R CD7 T-ALL/LBL ostendit. Notandum est, 100% aegrotorum CR/CRi statum MRD-negativum adepti sunt, aegrotis optiones curationis celeriores offerentes.
In praesenti, multae aliae probationes clinicae CAR-T in Sinis sunt, et aegros quaerunt. Ad consultationem de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Nosocomii Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referentiae
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Tempus publicationis: III Non. Dec. MMXXIV