Die XIX mensis Iunii, Centrum pro Aestimatione Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum (NMPA) nuntiavit injectionem LM-108 a Livzon Pharmaceutical factam ad designationem therapiae innovativae propositam esse. Combinatio injectionis anticorporis monoclonalis Kefeqibai (LM-108) cum toripalimab consideratur ad curationem aegrotorum cum adenocarcinoma gastrico vel iuncturae gastrooesophageae (G/GEJ) progresso, qui CCR8-positivi sunt et priorem therapiam ordinariam primae lineae non tulerunt.
LM-108 est novum anticorpus monoclonale anti-CCR8, Fc-optimum, quod Tregs tumorem infiltrantes selective detonit.
De CCR8:
CCR8 (receptor chemokinorum 8) est membrum subfamiliae receptorum chemokinorum sub familia receptorum proteino G copulatorum (GPCR). Studia priora revelaverunt expressionem CCR8 humilem esse in cellulis sanguinis peripherici et textibus normalibus, sed specifice auctam esse in Tregs tumorem infiltrantibus in multis cancris, inter quos cancer mammae, cancer colorectali, et cancer pulmonis. Anticorpora anti-CCR8 selective depletionem Tregs tumorem infiltrantium mediari possunt, ita responsum immune antitumorale amplificantes et incrementum tumoris inhibentes.
In Conventu Annuo Societatis Americanae Oncologiae Clinicae (ASCO) anno 2024, analysis coniuncta trium studiorum Phase 1/2 de combinatione therapiae LM-108 et anti-PD-1 in aegrotis cancro gastrico praesentata est.
Methodi: Aegroti idonei cancro gastrico affecti, LM-108 in combinatione cum anticorpore anti-PD-1 tractati, in analysi inclusi sunt. Aegroti LM-108 intravenosum acceperunt in dosibus 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, vel 10 mg/kg Q3W una cum anticorpore anti-PD-1 (pembrolizumab intravenosum 200 mg Q3W vel 400 mg Q6W vel toripalimab 240 mg Q3W). Primum exitum erat ORR ab investigatore aestimata secundum RECIST v1.1. Inter exitus secundarios erant salus, alia efficacia, et analysis bioindicatorum. Dies extremus datorum pro analysi aggregata erat XXV Decembris, MMXXIII.
Resultata: Quadraginta octo aegroti cancro gastrico affecti (aetas mediana: 60.5 anni; viri: 72.9%) ex Sinis, Civitatibus Foederatis Americae, et Australia ≥ 1 dosi LM-108 in combinatione cum pembrolizumab vel toripalimab tractati sunt. Plerique (n = 47, 97.9%) aegroti saltem unam curationem anticancerosam priorem acceperant, et 43 (89.6%) therapiam anti-PD-1 priorem acceperant. Eventus adversi curationi relati (TRAE) in 39 (81.3%) aegrotis evenerunt, in quibus eventus frequentissimi (≥15%) fuerunt alanini transaminasis auctus (25.0%), aspartati transaminasis auctus (22.9%), leucocyti diminuti (22.9%), anaemia (16.7%). Eventus TRAE gradus ≥ 3 in 18 (37.5%) aegrotis evenerunt, eventus frequentissimi (≥ 4%) fuerunt anaemia (8.3%), lipasis auctus (4.2%), eruptio cutanea (4.2%), et numerus lymphocytorum diminutus (4.2%). Inter 36 aegros pro efficacia aestimandorum per omnia regimina, ORR 36.1% et DCR 72.2% erat. Mediana PFS 6.53 menses erat. Inter 11 aegros quorum morbus sub curatione primae lineae progressus erat, ORR 63.6% et DCR 81.8% erat. Ex 11 aegrotis qui sub curatione primae lineae progressi sunt, 8 expressionem CCR8 altam habebant. Inter hos 8 aegros, ORR 87.5% et DCR 100% erat, cum 1 CR, 6 PR, et 1 SD observatis.
Conclusiones: LM-108 in combinatione cum anticorpore anti-PD-1 promittens actionem antitumoralem in aegris cum cancro gastrico qui resistentes erant therapiae anti-PD-1 demonstravit. Therapia composita bene tolerata est.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: Iun-XXIV-MMXXV