Die XXVI mensis Iunii anno MMXV, CARsgen nuntiat Administrationem Nationalem Productorum Medicorum (NMPA) Sinarum accepisse Applicationem Novae Medicationis (NDA) pro satricabtageno autoleucelo (“satri-cel”, CT041) (candidatum producti autologi CAR-cellularum T contra proteinum Claudin18.2) ad curationem adenocarcinomatis iuncturae gastricae/gastrooesophageae provecti (G/GEJA) Claudin18.2-positivi in aegris qui saltem duas priores lineas therapiae defecerunt. Submissio NDA praecipue innititur resultatibus experimenti clinici confirmatorii Phase II, multicentrici, aleatorii, controlati, aperti (CT041-ST-01, NCT04581473) in Sinis peracti. Data in The Lancet et in Conventu Annuo Societatis Americanae Oncologiae Clinicae (ASCO) anno MMXV praesentata sunt.
De Satricel
Satric-cel est candidatus producti autologi CAR-cellularum T contra proteinum Claudin18.2, quod potentiam habet ut primum in genere suo globaliter sit. Satric-cel curationem tumorum solidorum Claudin18.2-positivorum intendit, praecipue in G/GEJA et cancro pancreatico (PC). Experimenta incepta includunt experimenta ab investigatore incepta (CT041-CG4006, NCT03874897), experimentum clinicum confirmatorium Phase II pro G/GEJA progresso in Sinis (CT041-ST-01, NCT04581473), experimentum registrationis Phase Ib pro therapia adjuvante PC in Sinis (CT041-ST-05, NCT05911217), experimentum ab investigatore inceptum pro satric-cel adhibendo ut curatio consolidationis post therapiam adjuvantem in aegris cum G/GEJA resecta (CT041-CG4010, NCT06857786), et experimentum clinicum Phase 1b/2 pro adenocarcinoma gastricum vel pancreaticum progresso in America Septentrionali (CT041-ST-02, NCT04404595).
Satricum a Centro pro Aestimatione Medicamentorum (CDE) Sinarum NMPA Recensionem Prioritatis accepit ad curationem G/GEJA provectae Claudin18.2-positivae in aegris qui saltem duas priores lineas therapiae mense Maio 2025 defecerunt. Satricum designationem Therapiae Perruptionis a CDE Sinarum NMPA accepit ad curationem G/GEJA provectae Claudin18.2-positivae in aegris qui saltem duas priores lineas therapiae mense Martio 2025 defecerunt. Satricum designationem Therapiae Provectae Medicinae Regenerativae ab FDA Americana ad curationem G/GEJA provectae cum tumoribus Claudin18.2-positivis mense Ianuario 2022 accepit. Satricum designationem Medicamenti Orphani ab FDA Americana ad curationem G/GEJA mense Septembri 2020 accepit.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Inscriptio electronica:myimmnet@163.com
Qi, Changsong et al. Therapia cellularum T CAR cum isoforma 2 Claudin-18 specifica (satri-cel) contra curationem electionis medici pro cancro iuncturae gastricae vel gastro-oesophageae provecto antea curato (CT041-ST-01): experimentum aleatorium, apertum, phasis 2. The Lancet, Volumen 0, Fasciculus 0
Tempus publicationis: XXVI Iunii MMXXXV