CHICAGO—Chemotherapia neoadjuvans chirurgiae initialis pro superviventia in cancro pancreatico resecabili aequare non potest, parvum experimentum aleatorium demonstrat.
Inopinato modo, aegroti qui primum chirurgiam subierunt plus quam annum diutius vixerunt quam ii qui brevem cursum chemotherapiae FOLFIRINOX ante chirurgiam acceperunt. Hoc eventum praesertim mirum est, cum therapia neoadjuvans cum altiore ratione marginum chirurgicarum negativarum (R0) coniuncta sit et cum plures aegroti in grege curationis statum nodorum negativorum consecuti sint.
"Supplementa observationes fortasse melius explicabunt effectum diuturnum meliorationum in R0 et N0 in grege neoadjuvanti," dixit Knut Jorgen Laborie, MD, Universitatis Osloensis, Norvegiae, Societatis Americanae Oncologiae Clinicae (conventus ASCO). "Resultata non confirmant usum FOLFIRINOX neoadjuvantis ut curationis ordinariae pro cancro pancreatico resecabili."
Hoc eventum Andream H. Ko, medicinae doctorem, Universitatis Californiensis Franciscopoli, qui ad disputationem invitatus erat, perculit, et consensit eos FOLFIRINOX neoadjuvantem non probare ut alternativam chirurgiae immediatae. Sed hanc possibilitatem etiam non excludunt. Propter quoddam studium, non licet affirmare definitivum de futuro statu FOLFIRINOX neoadjuvantis.
Ko notavit tantum dimidium aegrotorum quattuor cyclos chemotherapiae neoadjuvantis complevisse, "quod multo inferius est quam quod exspectaveram pro hoc grege aegrotorum, quibus quattuor cycli curationis plerumque non difficillimi sunt... Deinde, cur exitus chirurgici et pathologici magis favorabiles [status R0, N0] ad peiores exitus in grege neoadjuvanti tendentiam ducunt? Causam intellegere et tandem ad regimen gemcitabino fundatum transire."
"Ergo, conclusiones firmas ex hoc studio de specifico effectu FOLFIRINOX perioperativi in exitibus supervivendis ducere non possumus... FOLFIRINOX adhuc praesto est, et plura studia in progressu, ut speramus, lucem in potentiam eius in chirurgia resecbili adferent." Morbi.
Laborie animadvertit chirurgiam cum therapia systemica efficaci coniunctam optimos eventus praebere pro cancro pancreatico resecabili. Traditio curae norma chirurgiam initialem et chemotherapiam adjuvantem comprehendit. Tamen, therapia neoadjuvans, chirurgia et chemotherapia adjuvante secuta, apud multos oncologos popularitatem adipisci coepit.
Therapia neoadjuvans multa commoda potentialia offert: praecocem morbum systemicum moderationem, meliorem administrationem chemotherapiae, et meliora exitus histopathologicos (R0, N0), Laborie perrexit. Nihilominus, ad hodiernum diem, nullum experimentum aleatorium clare commodum chemotherapiae neoadjuvantis in superviventia demonstravit.
Ad inopiam datorum in experimentis fortuitis occurrendam, investigatores ex duodecim centris in Norvegia, Suecia, Dania, et Finlandia aegros cum cancro capitis pancreatis resecabili conscripserunt. Aegroti ad chirurgiam initialem fortuito assignati duodecim cyclos FOLFIRINOX adiuvante modificati (mFOLFIRINOX) acceperunt. Aegroti therapiam neoadjuvantem accipientes quattuor cyclos FOLFIRINOX, deinde repetitionem stadiationis et chirurgiae, deinde octo cyclos mFOLFIRINOX adiuvantis acceperunt. Primum finis finis erat superviventia generalis (OS), et studium potentiae suae ad demonstrandam emendationem in superviventia post duodeviginti menses a 50% cum chirurgia initiali ad 70% cum FOLFIRINOX neoadjuvante.
Data comprehendunt 140 aegros fortuito distributos cum statu ECOG 0 vel 1. In primo grege chirurgico, 56 ex 63 aegrotis (89%) chirurgiam subierunt et 47 (75%) chemotherapiam adjuvantem inceperunt. Ex 77 aegrotis qui therapia neoadjuvante assignati sunt, 64 (83%) therapiam inceperunt, 40 (52%) therapiam perfecerunt, 63 (82%) resectionem subierunt, et 51 (66%) therapiam adjuvantem inceperunt.
Eventus adversi (AA) gradus ≥3 in 55.6% aegrotorum chemotherapiam neoadjuvantem accipientium observati sunt, praesertim diarrhoea, nausea et vomitus, et neutropenia. Per chemotherapiam adjuvantem, circiter 40% aegrotorum in unoquoque grege curationis AA gradus ≥3 experti sunt.
In analysi secundum intentionem curationis (vel "intention-to-treat"), mediana superviventia generalis cum therapia neoadjuvante 25.1 menses erat comparata cum 38.5 mensibus cum chirurgia praevia, et chemotherapia neoadjuvans periculum superviventiae 52% auxit (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). Ratio superviventiae 18 mensium 60% cum FOLFIRINOX neoadjuvante et 73% cum chirurgia praevia erat. Experimenta per protocollum similia eventa protulerunt.
Resultata histopathologica chemotherapiam neoadjuvantem probant, cum 56% aegrotorum statum R0 consecuti sint, comparati cum 39% aegrotorum chirurgia praevia (P = 0.076) et 29% statum N0 consecuti sint, comparati cum 14% aegrotorum (P = 0.060). Analysis per protocollum differentias statistice significantes cum FOLFIRINOX neoadjuvante in statu R0 (59% contra 33%, P=0.011) et statu N0 (37% contra 10%, P=0.002) ostendit.
Carolus Bankhead editor senior oncologiae est et etiam urologiam, dermatologiam et ophthalmologiam tractat. MedPage Today anno 2007 se iunxit.
Studium a Societate Norvegica Cancri, Auctoritate Sanitaria Regionali Norvegiae Austro-Orientalis, Fundatione Sjoberg Suecica, et Nosocomio Universitatis Helsingiensis adiutum est.
Optiones Curae Clinicae, Grex Gerson Lehrman, Medscape, MJH Scientiae Vitae, Investigatio ad Praxim, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”, inter alias societates numerantur. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics, et aliae societates.
Citationis Fons: Labori KJ et al. “FOLFIRINOX neoadjuvans cursus brevis contra chirurgiam initialem pro cancro capitis pancreatici resecabili: experimentum clinicum multicentricum aleatorium phasis II (NORPACT-1),” ASCO 2023; Abstractum LBA4005.
Materia in hoc situ interretiali ad informationem tantum destinatur nec consilium medicum, diagnosim, aut curationem a medico idoneo substituere destinatur. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, societas Ziff Davis. Omnia iura reservantur. Medpage Today est nota mercatoria foederaliter descripta societatis MedPage Today, LLC et a tertiis partibus sine expressa permissione adhiberi non potest.
Tempus publicationis: XXII Septembris, MMXXIII