Die XXIX mensis Maii, Administratio Nationalis Productorum Medicorum (NMPA) venditionem Zanidatamabi, a BeiGene submissi, ad curationem aegrotorum cum cancro tractus biliaris (BTC) localiter provecto vel metastatico inoperabili, qui antea therapiam systemicam acceperunt et expressionem HER2 altam (IHC 3+) exhibent, probavit.
Zanidatamab est anticorpus bispecificum HER2-reptum, quod simul duos epitopes receptoris HER2 non-sequentes ligare potest, quod ligame biparatopicum appellatur. Haec singularis forma et aucta ligamio multiplices actionis mechanismos efficit, inter quos duplex obstructio signalis HER2, remotio proteini HER2 e superficie cellulae, et cytotoxicitas immunomediata, quae ad promovendam activitatem antitumoralem in aegris ducit.
Tyrosin-proteinum receptoris kinasis, vulgo Receptor Factoris Crescentiae Epidermalis Humani 2 (HER2) vel CD340 appellatus, in superficiebus cellularum situm est. Hoc proteinum est membrum familiae Receptoris Factoris Crescentiae Epidermalis (EGFR) et a gene oncogenis erythroblasticis B (ERBB2) codificatur. Gen ERBB2 vitale est ad processus normales, ut divisionem cellularum, differentiationem, et superviventiam. Per varias vias signalationis, receptores HER2 proliferationem cellularum promovent et apoptosin (mortem cellularem programmatam) inhibent. Maximi momenti est hos receptores moderari ad incrementum cellulare immoderatum prohibendum. Cancri qui gen HER2 superexprimunt vel amplificant, malignitates HER2-positivae appellantur. Hoc gen ut biomarker magni momenti est et scopus clavis est pro therapia medicamentorum.
Cum autem HER2 amplificatur vel superexprimitur, proliferatio et divisio cellularum immoderatae progressionem cancri accelerant. Haec amplificatio vel superexpressio plerumque in variis generibus tumorum invenitur et significationem therapeuticam magni momenti habere potest pro malignitatibus quae plerumque non bene respondere curationibus anti-HER2 exspectantur.
Positivitas HER2 in variis generibus malignitatum invenitur, ut in cancris gastrici, tractus biliarium, mammarum, oesophagi, ovarii, et uteri. Incidentia, descriptio, et inclinationes curationis pro singulis tumoribus HER2-positivis in Tabula 1 exhibentur. Nuper, nexus cum cancris pancreatici et tractus biliarium (CTB) inventa est. Aegroti cum cancris HER2-positivis peiorem prognosin habere solent comparati cum iis cum cancris HER2-negativis, cum hi tumores maligni aggressiviores sint. Attamen, novae rationes curationis eventus promittentes ostenderunt.
Haec approbatio innititur eventibus studii clinici maximi momenti HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Hoc fuit studium globale, multicentricum, apertum, unius brachii, Phase 2b, destinatum ad aestimandam efficaciam et salutem zanidatamabi in aegris cum BTC antea tractato, inoperabili, HER2-amplificato, provecto vel metastatico.
In studio 87 aegros BTC conscripserunt, inter quos 62 cum alta expressione HER2. Resultata demonstraverunt Zanidatamab monotherapiam efficaciam clinicē significantem demonstravisse in aegris antea curatis cum BTC HER2-alta. Ratio responsus obiectivi (ORR) confirmata, independenter recensita, erat 51.6%, cum mediana duratione responsus (mDoR) 14.9 mensium, mediana superviventia sine progressione (mPFS) 7.2 mensium, et mediana superviventia generalis (mOS) 18.1 mensium.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: VI Iunii, MMXXXV