Die decimo mensis Martii, anno MMXV, Sichuan Kelun-Biotech nuntiavit sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, olim SKB264/MK-2870), medicamentum societatis antigeni superficiei cellularum trophoblasticarum 2 (TROP2) directum, ad mercaturam approbatum esse ab Administratione Nationali Productorum Medicorum (NMPA) pro secunda indicatione, quae est ad curationem aegrotorum adultorum cum cancro pulmonis non parvocellulari non squamoso (NSCLC) localiter provecto vel metastatico, mutatione positiva receptoris factoris crescentis epidermalis (EGFR) post progressionem sub therapia inhibitoris tyrosini kinasis (TKI) EGFR et chemotherapia platino fundata. Hoc est primum medicamentum ADC TROP2 ad mercaturam in cancro pulmonis globaliter approbatum. Comparatum cum norma curationis hodierna, sac-TMT significanter amplificat beneficia supervivendi horum aegrotorum.
Approbatio haec innititur studio multicentrico, aleatorio, moderato, pivotali (OptiTROP-Lung03) quod efficaciam et salutem sac-TMT monotherapiae 5mg/kg omni altera hebdomada (Q2W) per injectionem intravenosam comparatam cum docetaxel ad curationem aegrotorum cum NSCLC localiter progresso vel metastatico EGFR-mutante qui post curationem cum EGFR-TKI et chemotherapia platino fundata (sequentiali modo vel in combinatione adhibita) defecerunt. Ut in analysi intermedia praespecificata demonstratum est, sac-TMT monotherapia emendationem statistice significantem et clinicē significantem in ratione responsus obiectiva (ORR), superviventia sine progressione (PFS) et superviventia generali (OS) comparata cum docetaxel demonstravit.
De sac-TMT
Sac-TMT est novum ADC humanum TROP2, in quo Societas iura proprietatis intellectualis possidet, tumores solidos progressos sicut NSCLC, cancrum mammae (BC), cancrum gastricum (GC), tumores gynaecologicos, inter alia, petit. Sac-TMT cum novo linker ad coniugandum sarcinam elaboratum est, inhibitore topoisomerasi I derivato a belotecano cum ratione medicamenti ad anticorpus (DAR) 7.4. Sac-TMT specifice TROP2 in superficie cellularum tumoris agnoscit per anticorpora monoclonalia humanizata anti-TROP2 recombinantia, quae deinde a cellulis tumoris endocytozantur et KL610023 intracellulariter liberant. KL610023, ut inhibitor topoisomerasi I, damnum DNA cellulis tumoris inducit, quod vicissim ad arrestationem cycli cellularis et apoptosis ducit. Praeterea, etiam KL610023 in microambitu tumoris liberat. Cum KL610023 membranae permeabile sit, effectum spectantem, vel aliis verbis, cellulas tumoris adiacentes necare, efficere potest.
Antehac, NMPA venditionem sac-TMT in Sinis pro aegris adultis cum cancro mammae triplo negativo (TNBC) localiter provecto vel metastatico inoperabili, qui saltem duas curationes systemicas priores acceperunt (saltem una earum pro condicione provecta vel metastatica) et petitionem supplementalem novi medicamenti (sNDA) accepit, quae approbationem monotherapiae sac-TMT pro aegris cum NSCLC cum EGFR-mutatione, qui post curationem EGFR-TKI defecerunt, petens.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: Martii XX, MMXXXV