Glioblastoma Multiforme (GBM) est unus e cancris mortiferis, et fere omnes aegroti recidivationem patiuntur secundum hodiernam curam GBM nuper diagnosticatam. GBM recidivans (rGBM) medianam superviventiam minus quam octo mensium ostendit cum optionibus therapeuticis limitatis.
TX103 est medicamentum therapiae cellularum CAR-T quod B7-H3 petit, independenter elaboratum et cum patentibus Sinensibus et internationalibus probatum. Resultata clinica praeliminaria curationis TX103 pro gliomatibus recidivantibus in Conventu Annuo Societatis Americanae Oncologiae Clinicae (ASCO) anno 2024 praesentata sunt.()NCT05241392).
Methodi: Hoc est studium apertum, unius brachii, "3+3" cum augmentatione dosis et dosibus multiplicibus. Propositum primarium erat aestimare salutem et dosim maximam toleratam. Proposita secundaria includebant exitus supervivendi, responsa tumoris, responsa immunologica, et parametra pharmacocinetica. Aegroti inter annos 18 et 75 cum recidivatione confirmata per imaginem radiographicam et expressione B7-H3 >= 30% per analysin immunohistochemicam conscripti sunt. TX103 intracavitate et/vel intraventriculariter aegrotis per receptaculum Ommaya administratum est. TX103 aegrotis bis in hebdomada datum est in quolibet cyclo ad gradus dosis 1, 2, et 3 (20, 60, 150 milliones cellularum, respective), cum quattuor cyclis ut uno cursu.
Resultata: Inter Martium 2022 et Ianuarium 2024, tredecim aegroti saltem unam infusionem intracranialem TX103 acceperunt, cum tribus, quattuor, et sex aegrotis in gradibus dosis 1, 2, et 3 respective. Numerus medianus cyclorum infusionis erat quattuor (Min, Max 1, 9). Omnes aegroti in analysi salutis inclusi sunt, nulla toxicitas limitans dosis aut mortem cum curatione CAR-T revelans. Omnes aegroti saltem unum eventum adversum (EA) experti sunt, et EA cum curatione relata (TRAE) syndromam emissionis cytokinorum, pressionem intracranialem auctam (ICP), cephalalgiam, epilepsiam, gradum conscientiae imminutum, vomitum, et pyrexiam comprehendunt. Plerique TRAE gradus 1-2 erant, dum tres TRAE gradus 3 observati sunt: unus casus ICP auctae in gradu dosis 2, unus casus epilepsiae, et alius casus gradus conscientiae imminuti in gradu dosis 3. Mense Ianuario 2024, sex aegroti ex gradibus dosis 1 et 2 idonei erant ad aestimationem supervivendi duodecim mensium; Superviventia generalis (OS) duodecim mensium 83.3% erat (95% CI: 58.3%~100%), et mediana OS 20.3 mensium erat (95% CI: 20.3~non attingenda). Duo ex tribus aegrotis ex gradu dosis 2 responsiones partiales et completas respective consecuti sunt. Post administrationem CAR-T, auctus significantes cytokinorum, inter quos IL-6 et IFN-γ, et numeri exemplarium elevati geni CAR in liquido cerebrospinali observati sunt, dum tantum elevationes minimae in sanguine peripherico notatae sunt.
Conclusiones: In hoc experimento, curatio rGBM cum TX103 tuta et tolerata habetur. Haec eventa intermedia ulteriores investigationes TX103 adhibentes ad meliorem exitum supervivendi in aegrotis cum rGBM confirmant.
In praesenti, multae aliae probationes clinicae CAR-T in Sinis sunt, et aegros quaerunt. Ad consultationem de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Nosocomii Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: IX Decembris MMXXIV