*satricabtagene autoleucel* (Satri-cel, CT041) est candidatum producti autologi CAR-cellularum T contra proteinum Claudin18.2, quod potentiam habet ut primus in genere suo globaliter sit. *Satri-cel* tumores solidos Claudin18.2 positivos petit, praecipue in cancro gastrico/carcinomate iuncturae gastrooesophageae (GC/GEJ) et cancro pancreatico (PC).
Resultata finalia subsequentium experimenti CT041-CG4006 (NCT03874897) de satricabtageno autoleucelo, ab investigatore incepto, in periodico Nature Medicine die 3 Iunii 2024 publicata sunt.
In summa, nonaginta octo aegroti in experimento participaverunt, et eventus demonstraverunt rationem moderationis morbi (DCR) tam altam fuisse quam 91.8%, triginta octo aegroti remissionem consecuti, rationem remissionis generalem 38.8% fuisse, medianam superviventiam sine progressione (PFS) fuisse 4.4 menses, medianam superviventiam generalem (OS) fuisse 8.8 menses, et medianam durationem remissionis (mDOR) fuisse 6.4 menses. Inter nonaginta aegrotos cum laesione scopo initiali, septuaginta aegroti varios gradus contractionis tumoris consecuti sunt.
Inter quinquaginta unum aegros cancro gastrico laborantes, qui monotherapia Satricel tractati sunt, morbus coercitus ad 96.1% (49) pervenit, et responsio generalis 54.9% (28) fuit. Inter eos, viginti septem aegroti responsionem partialem (PR) consecuti sunt, unus aegrotus responsionem completam (CR) consecutus est, et mediana duratio responsionis (mDOR) 6.4 menses fuit.
Conclusio
Satric-cel potentiam therapeuticam cum profilo salutis tractabili in aegris cum cancro gastrointestinali provecto CLDN18.2-positivo demonstrat.
Die nono Septembris, anno MMXXIII, duo casus curationis cancri pancreatici metastatici cum CT041 CARsgen, therapia innovativa cum lymphocytis T Claudin (CLDN) 18.2 CAR, in ephemeride "Journal of Hematology & Oncology" divulgati sunt, titulo "CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2 positive metastatic pancreatic cancer" (therapia cellulis T CAR CT041 pro cancro pancreatico metastatico Claudin18.2 positivo).
In casu primo, mulieri quinquaginta octo annorum cancro pancreatico cum metastasi pulmonum et nodorum lymphaticorum diagnosticata est. Primae lineae nab-paclitaxel cum gemcitabino et secundae lineae irinotecan-liposoma cum 5-fluorouracilo defecerunt antequam in experimentum clinicum CT041 adscripta est, postquam expressio CLDN18.2 ut 2+/70% confirmata est. Post lymphodepletionem fludarabino, cyclophosphamido, et nab-paclitaxel constantem, dosis CT041 250 × 10 ...6Cellulae aegroto mense Septembri anni 2021 administratae sunt. Syndroma cytokinorum liberationis (CRS) gradus II apparuit, quae postea tocilizumab sublata est. Responsio partialis (PR) secundum RECIST v1.1 consecuta est, cum magna metastasis pulmonalis reductione.
In casu secundo, mulieri septuagenariis et quinque annorum, postquam chirurgia mense Maio anni 2019 subiit, cancro pancreatico pT2N0 diagnoscitur. Metastasis pulmonum post quinque menses inventa est, durante observatione post-chirurgiam ordinaria. Monotherapia cum S-1 ut chemotherapia primae lineae a Decembri 2019 incipiens data est. Durante radiatione palliativa in area chirurgica, progressio tumoris in pulmone observata est. Cum expressio CLDN18.2 ad 3+/60% determinata esset, aegrota in experimento clinico CT041 inclusa est. Post lymphodepletionem fludarabinum, cyclophosphamidum et nab-paclitaxel constantem acceptam, aegrota dosi CT041 250 × 10 infusa est.6Cellulae mense Iulio anni 2021. Aegrotus CRS gradus II passus est, quod ulterius tocilizumab coercebatur. PR ab prima aestimatione, quattuor hebdomades post infusionem, attingitur. Laesiones designatae metastasis pulmonis deinde evanuerunt et responsionem completam consecuta est. Tumor adhuc sub bono imperio erat usque ad ultimam observationem mense Iulio anni 2023. Numerus exemplarium CLDN18.2 CAR in sanguine peripherico in ambobus aegrotis rapidum augmentum post infusionem ostendit, intra duas hebdomades culmen attingens. Simul, eventus separationis cellularum fluorescentia activatarum augmentum cellularum T CD8 et cellularum Treg in sanguine peripherico, una cum reductione cellularum T CD4 et cellularum B, indicaverunt. Hae mutationes in phaenotypis cellularum immunium maiorem persistentiam comparatam cum alterationibus in gradibus cytokinorum demonstraverunt.
In praesenti, multae aliae probationes clinicae CAR-T in Sinis sunt, et aegros quaerunt. Ad consultationem de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Nosocomii Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Inscriptio electronica:myimmnet@163.com
Referentiae
1. https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4. https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Tempus publicationis: XXI Novembris, MMXXIV