Die septimo Februarii, anno MMXV, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical nuntiavit se injectionem Cetuximab N01 ab Administratione Nationali Productorum Medicorum ad curationem cancri colorectali metastatici (mCRC) in Sinis approbasse.
Approbatio haec innititur studio clinico magnae scalae phasis III quod aequivalentiam medicamenti in efficacia et salute cum curationibus exstantibus ostendit, quod potentialiter auget accessibilitatem curationis pro mCRC in Sinis, ubi incidentiae et mortalitatis rationes crescunt.
Studium 6888 aegros in summa comprehendit, et eventus demonstraverunt regimen chemotherapiae compositum cetuximabi N01 clinicē aequivalentem fuisse in ratione responsus obiectivi (ORR) comparatum cum chemotherapia composita cetuximabi injectionis (Erbitux). Ratio responsus obiectivi (ORR) cetuximabi N01 et cetuximabi injectionis (Erbitux) 71.0% et 77.5% respective erant. Nulla differentia clinicē vel statisticē significativa in duratione responsus (DoR) et superviventia sine progressione (PFS) inter cetuximab N01 et cetuximabi injectionis (Erbitux) fuit, cum mediana superviventia sine progressione 10.9 mensium et 10.8 mensium respective.
Quod ad salutem attinet, hoc experimentum clinicum magnae scalae, comparatione directa, phasis III plene confirmat regimen chemotherapiae compositae cetuximabi N01 comparabile esse in salute, tolerabilitate, et immunogenicitate comparatum cum chemotherapia composita cetuximabi injectionis (Erbitux).
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referentiae
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Sequentia Optima et Curatio Systemica Secundae Lineae Aegrotorum cum Cancro Colorectali Metastatico RAS Typi Naturalis: Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5166.
Tempus publicationis: XIII Februarii, MMXXXV