Die XX mensis Ianuarii, Administratio Nationalis Medicamentorum Productuum (NMPA) anticorpus monoclonale humanizatum innovativum tagitanlimab probavit.(olim KL-A167) Therapia composita cisplatini et gemcitabini ad curationem primae lineae aegrotorum cum carcinomate nasopharyngeo (NPC) recidivante vel metastatico.
Haec est secunda indicatio Tagolizumab probata. Antehac, NMPA venditionem in Sinis tagitanlimab monotherapiae ad curationem aegrotorum cum NPC recidivante vel metastatico qui post priorem chemotherapiam 2L+ defecerunt probavit.
Approbatio haec innititur studio clinico fortuito, dupliciter caeco, placebo-comparato, multicentrico, phasis III, quod efficaciam et salutem tagitanlimab in combinatione cum cisplatino et gemcitabino versus placebo in combinatione cum cisplatino et gemcitabino ad curationem NPC recidivantis vel metastatici aestimat, quod a Professore Shi Yuankai Academiae Sinensis Scientiarum Medicarum Nosocomii Cancri ut investigatore principali ductum est.
Secundum eventus studii, tagitanlimab, in combinatione cum cisplatino et gemcitabino ad curationem primae lineae pro NPC recidivante vel metastatico adhibitum, meliorem superviventiam sine progressione (PFS), altiorem ratam responsus obiectivi (ORR) et prolongatam durationem responsus (DoR) comparatum cum chemotherapia habere potuit, ubi omnes aegroti prodesse potuerunt, expressione PD-L1 non obstante. Mediana PFS pro tagitanlimab in combinatione cum chemotherapia non attingitur comparata cum 7.9 mensibus pro placebo in combinatione cum chemotherapia, et periculum progressionis morbi et mortis 53% reducitur; ORR est 81.7% contra 74.5%; mediana DoR est 11.7 contra 5.8 menses, quae fere duplicata est comparata cum brachio placebo; nunc mediana superviventia generalis (OS) nondum matura est, tamen inclinatio benefica pro OS tagitanlimab in combinatione cum chemotherapia iam observata est, et eius periculum mortis 38% reducitur. Tagitanlimab etiam profilum salutis tractabile ostendit.
De NPC
Data GLOBOCAN anni 2022 ostenderunt plus quam 120,000 novos casus cancri nasopharyngei globaliter, 51,000 novos casus cancri nasopharyngei, et 28,400 mortes in Sinis fuisse. Secundum normas CSCO anni 2021, regimen curationis 1L pro cancro nasopharyngeo non localiter curabili, recidivante vel metastatico, innititur chemotherapia combinationis platinum continenti, et curatio 2L innititur monotherapia. Ratio supervivendi quinquennalis aegrotorum cum cancro nasopharyngeo recidivante vel metastatico est 18.5%, cum mediana OS 22.1 mensium, et adhuc est necessitas clinica non satisfacta ad emendandum beneficium clinicum huius coetus aegrotorum, praesertim eorum qui metastases post curationem evolvunt. Recentibus annis, immunotherapia plures optiones therapeuticas aegrotis tumoribus praebuit et facta est modus efficax curandi aegrotos cum carcinomate nasopharyngeo.
De Tagitanlima
Tagitanlima, a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Sina) fabricatum, est anticorpus monoclonal IgG1κ plene humanizatum, PD-L1 petens, quod interactionem PD-L1 et PD-1 selective inhibet.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Inscriptio electronica:myimmnet@163.com
Referentiae
2.Sichuan Kelun-Biotech Societas Biopharmaceutica, Ltd.
Tempus publicationis: XXIII Ianuarii MMXXXV