TEVIMBRA in Civitatibus Foederatis Americae ad curationem primam carcinomatis squamosi oesophagi provecti in combinatione cum chemotherapia probata.

Die quarto mensis Martii, anno MMXV, BeiGene nuntiavit Administrationem Ciborum et Medicamentorum Civitatum Foederatarum (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) probavisse, una cum chemotherapia platino continente, ad curationem primae lineae adultorum cum carcinomate squamoso oesophageali (ESCC) inoperabili vel metastatico quorum tumores PD-L1 (≥1) exprimunt.

Indicatio addita innititur resultatibus ex BeiGene RATIONALE-306 (NCT03783442), studium aleatorium, placebo-comparatum, dupliciter caecum, globale Phase 3 ad efficaciam et salutem TEVIMBRA in combinatione cum chemotherapia platino continente ut curationem primae lineae in aegris adultis (n=649) cum CECC inoperabili, localiter provecto, recidivante vel metastatico, aestimandam. Studium finem primarium attigit et emendationem statistice significantem in superviventia generali (OS) pro aegris adultis ad TEVIMBRA in combinatione cum chemotherapia comparatis cum placebo in combinatione cum chemotherapia randomizatis demonstravit. Analyses exploratoriae indicaverunt emendationem in populatione intentionis-ad-tractandum (ITT) praecipue attributam esse resultatibus observatis in subgrege aegrotorum cum PD-L1 ≥1. Analysis OS (Superviventia Totalis) in multitudine PD-L1 positiva (≥1) (n=481) ostendit OS medianam 16.8 mensium pro aegris TEVIMBRA una cum chemotherapia tractatis, comparata cum 9.6 mensibus pro aegris placebo una cum chemotherapia tractatis (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), quod effecit reductionem 34% in periculo mortis. Haec eventa repraesentant emendationem inauditam in OS in aegris ESCC primae lineae tractatis.

De TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

TEVIMBRA est anticorpus monoclonalis humanizatum immunoglobulinum G4 (IgG4) contra proteinum 1 mortis cellularis programmatae (PD-1), singulariter designatum, cum alta affinitate et specificitate ligationis contra PD-1. Designatum est ad minuendam ligationem cum receptoribus Fc-gamma (Fcγ) in macrophagis, adiuvans cellulis immunibus corporis ad tumores detegendos et pugnandos.

De Carcinomate Squamoso Oesophagico (CEO)

Globaliter, cancer oesophagi sexta causa frequentissima mortuum cancro conexorum est, et CECC subtypus histologicus frequentissimus est, fere 90% cancrorum oesophagi repraesentans. Aestimantur circiter 957,000 novos casus cancri oesophagi anno 2040 praedici, augmentum fere 60% ab anno 2020, quod necessitatem curationum efficacium additionalium ostendit.1 Cancer oesophagi morbus celeriter letalis est, et plus quam duae tertiae partes aegrotorum morbum provectum vel metastaticum tempore diagnosis habent, cum exspectatione supervivendi quinquennalis minoris quam 6% pro iis qui metastases distantes habent.

TEVIMBRA etiam in Civitatibus Foederatis Americae ut monotherapia ad curationem aegrotorum adultorum cum carcinomate squamoso oesophageali inoperabili vel metastatico post priorem chemotherapiam systemicam quae inhibitorem PD-(L)1 non continebat, et in combinatione cum chemotherapia ad curationem primae lineae adultorum cum cancris gastricis et iuncturae gastrooesophageali (G/GEJ) probata est.

In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.

Numerus telephonicus: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referentiae

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)