Die decimo Iunii, Centrum pro Aestimatione Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum (NMPA) nuntiavit Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) propositum esse ut recensionem prioritatis accipiat ad curationem aegrotorum adultorum cum adenocarcinoma gastricum vel iuncturae gastrooesophagealis (GEJ) HER2-positivo localiter progressum vel metastaticum qui unum regimen curationis prius acceperunt.
In experimento DESTINY-Gastric01 Phase II, DS-8201 significanter auxit rationes responsorum et superviventiam generalem in aegris cum adenocarcinoma gastrico (GC) HER2-positivo vel adenocarcinoma iuncturae gastrooesophagealis (GEJ). Experimentum 125 aegros tractatos cum DS-8201 conscripsit, ostendens rationem responsorum obiectivam (ORR) 51%, medianam durationem responsorum (DOR) 11.3 mensium, et rationem moderationis morbi (DCR) 86%.
Studium Phase III DESTINY-Gastric04 efficaciam et salutem Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) comparatam cum ramucirumab cum paclitaxel ut curationis secundae lineae pro aegris cum adenocarcinoma gastricum vel GEJ HER2-positivo inresecabile et/vel metastaticum aestimavit. Resultata demonstraverunt, usque ad diem XXIV Octobris anni MMXXIV, gregem trastuzumab deruxtecan superviventiam generalem (OS) significanter prolongatam (14.7 menses contra 11.4 menses, HR=0.70, P=0.0044) et superviventiam sine progressione (PFS) (6.7 menses contra 5.6 menses) demonstravisse. Ratio obiectiva (ORR) etiam altior erat (44.3% contra 29.1%), sicut et DCR (91.9% contra 75.9%).
Trastuzumabum deruxtecan (olim DS-8201), coniugatum anticorporis et medicamenti constans ex anticorpore monoclonali humanizato anti-HER2 coniuncto cum inhibitore topoisomerasi I per ligamen scindibile tetrapeptidicum, ad curationem aegrotorum cum cancro mammae metastatico HER2-positivo approbatum est. Dissimilis multis aliis therapiis probatis HER2-directis, trastuzumabum deruxtecan etiam efficaciter cellulas tumorales petere potest quae humiles gradus HER2 exprimunt et potentem onus cytotoxicum (proportio medicamenti ad anticorpus, 8:1) per effectum spectantem ad cellulas tumorales vicinas heterogenee HER2 exprimentes tradere potest.
In praesenti, multae adhuc experimenta clinica novarum technologiarum contra cancrum in Sinis aegros quaerunt. Consultatione de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Hospitalis Oncologici Regionis Australis Pechinensis.
Numerus telephonicus: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tempus publicationis: Iun-XIX-MMXXV