Kalendis Martiis, anno MMXXIV, Administratio Nationalis Medicamentorum Sinarum (NMPA) emissionem Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) producti cellularum CAR-T ad curationem aegrotorum adultorum cum myelomate multiplo recidivante vel refractario, qui post saltem tres lineas curationis (adhibitis saltem uno inhibitore proteasomatis et modulatore immunitatis) progressi sunt, probavit.
Haec enumeratio praecipue innititur experimento clinico phasis II, aperto, brachio singulari, multicentrico (LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907) in Sinis, quae centum centesimas remissionis ratem attigit..
Quattuordecim aegroti, aetate mediana quinquaginta quattuor annorum (intervallo: triginta quattuor ad sexaginta duo), unam infusionem zevor-cel acceperunt. Die XVII mensis Iulii, anno MMXXIII, mediana duratio observationis triginta septem et septem menses erat (intervallo: quattuor et octo ad quadraginta duo menses, quadraginta octo ad quadraginta duo menses). Ratio responsionis generalis (ORR) centum centesimas (quattuordecim centesimas/ ... Mediana superviventia generalis (OS) non attingita est, et 92.9% (13/14) aegrotorum adhuc vivebant mense 36.
Salus
Summa summarum, status salutis zevor-cel tractabilis erat. Nulli eventus syndromae cytokinorum emissionis (CRS) gradus ≥ 3 fuerunt. Nulli eventus syndromae neurotoxicitatis cum cellulis effectoribus immunibus associatae (ICANS) ullius gradus fuerunt. Tres infectiones gradus 3 cum curatione relatae observatae sunt. Tres aegroti eventus adversos graves (SAE) passi sunt, inter quos 2 aegroti qui SAE cum curatione relatae, quae infectio pulmonalis et syndroma lysis tumoris erant, habuerunt. In summa, duae mortes in studio fuerunt; neutrum ad zevor-cel pertinebat.
Conclusio
Zevor-cel profilum salutis faustum demonstravit cum responsionibus profundis et diuturnis, quae cum primis eventibus congruunt.
In praesenti, multae aliae probationes clinicae CAR-T in Sinis sunt, et aegros quaerunt. Ad consultationem de novis medicamentis et technologiis, contactum facere potes cum Sectione Internationali Nosocomii Oncologici Regionis Australis Pechinensis: 4008803716.
Referentiae
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Tempus publicationis: Oct-31-2024