Departmentum Internationale

Die XXI mensis Martii, anno MMXV, Junshi Biosciences nuntiavit Administrationem Nationalem Productorum Medicorum ("NMPA") probavisse applicationem supplementalem novi medicamenti ("sNDA") pro producto societatis, toripalimab, in combinatione cum bevacizumab ad curationem primae lineae tumorum inoperabilium vel metastaticorum...Plura lege»

Die XXI mensis Martii, anno MMXV, nuntiatur Novam Applicationem Medicamenti ("NDA") pro TAZVERIK® (tazemetostat) approbationem conditionalem in Sinis concessam esse ad curationem aegrotorum adultorum cum lymphoma folliculari ("FL") recidivante vel refractario ("R/R") cum mutatione EZH2 qui saltem duas priores ...Plura lege»

Die decimo mensis Martii, anno bis millesimo vicesimo quinto, Sichuan Kelun-Biotech nuntiavit sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, olim SKB264/MK-2870), medicamentum societatis, ad antigenum superficiei cellularum trophoblastarum 2 (TROP2) directum, ad venditionem ab Administratione Nationali Productorum Medicorum (NMPA) approbatum esse...Plura lege»

Die XVIII mensis Martii, anno MMXV, Alphamab Oncology nuntiavit JSKN003 anticorpus biparatopicum anti-HER2 cum medicamento coniugato (ADC) designationem "Therapiae Perruptivae" a Centro pro Evaluatione Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum (NMPA) accepisse. Haec designatio ad curationem ...Plura lege»

Die decimo mensis Martii, anno MMXV, Hansoh Pharma nuntiavit tertiam Applicationem Novi Medicamenti ("NDA") medicamenti innovativi Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ab Administratione Nationali Productorum Medicorum Sinarum ("NMPA") ad curationem aegrotorum cum morbo localiter progresso,...Plura lege»

Die XII mensis Martii, anno MMXV, Zai Lab Limited nuntiavit Administrationem Nationalem Productorum Medicorum Sinarum (NMPA) accepisse Petitionem Licentiae Biologicorum (BLA) pro TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) ad curationem aegrotorum cum cancro cervicis recidivante vel metastatico quorum morbi progressionem in...Plura lege»

Die quinto mensis Martii, anno MMXV, Ascentage Pharma nuntiavit medicamentum suum, olverembatinibum, Designationem Therapiae Perruptivae (BTD) a Centro Aestimationis Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum Sinarum (NMPA) accepisse, ad combinationem cum chemotherapia parvae intensitatis pro primo...Plura lege»

Die quarto mensis Martii, anno MMXV, BeiGene nuntiavit Administrationem Ciborum et Medicamentorum Civitatum Foederatarum (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) probavisse, una cum chemotherapia platino continente, ad curationem primae lineae adultorum cum carcinomate squamoso oesophageali (ESCC) inoperabili vel metastatico quorum ...Plura lege»

Die XXV mensis Februarii, anno MMXV, Administratio Nationalis Medicamentorum Sinarum (NMPA) finotonlimabum una cum SCT510 ad curationem carcinomatis hepatocellularis inoperabilis vel metastatici, quod priorem curationem systemicam non accepit, probavit. Finotonlimabum est IgG4 humanizatum recombinans...Plura lege»

Die octavo mensis Februarii, anno bis millesimo vicesimo quinto, Administratio Nationalis Medicamentorum Productuum (NMPA) Sinarum, finotonlimab societatis Sinocelltech Group Ltd, anticorpus monoclonale (mAb) mortis programmatae 1 (PD-1), ad usum cum chemotherapia platino fundata ut curatio primae lineae pro tumoribus recidivantibus et/vel metastasicis... probavit.Plura lege»

Die XXI mensis Februarii, anno MMXV, Centrum pro Aestimatione Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum Sinarum (NMPA) Designationem Therapiae Perruptivae (BTD) pro Satric-cel (CT041) (candidatum producti autologi CAR T-cellularum contra Claudin18.2), pro iuncturis gastricis/oesophagogastricis provectis concessit...Plura lege»

Die XXII mensis Februarii, anno MMXV, Petitio Novi Medicamenti (NDA) pro iniectione ipilimumab (anticorpus monoclonale anti-CTLA-4; Codex R&D: IBI310) a Centro pro Aestimatione Medicamentorum (CDE) Administrationis Nationalis Productorum Medicorum Sinarum (NMPA) accepta est et designatio Revisionis Prioritatis in com...Plura lege»